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廣東省“同線同標同質(zhì)”服務(wù)專欄
廣東省應(yīng)對技術(shù)性貿(mào)易壁壘信息平臺

導(dǎo)管鞘

產(chǎn)品型號:LS-6F-70,、LS-6F-80、LS-6F-90

執(zhí)行標準:YY0450.1(modIS011070),、GB/T16886(idtISO 10993)

企業(yè)名稱:適介醫(yī)療科技(廣州)有限公司

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  • 產(chǎn)品簡介
  • 企業(yè)簡介
  • 產(chǎn)品認定資料
  • 檢測報告
  • 我公司的導(dǎo)管鞘,,亦稱橈鞘,屬于神經(jīng)介入高端醫(yī)療器械,。神經(jīng)介入作為最具有成長性的醫(yī)療器械品類,,以創(chuàng)傷小、療效優(yōu),、效率高,、發(fā)展?jié)摿薮蠖Q,化解了很多臨床難題,,特別是在心腦血管救治中顯現(xiàn)出巨大優(yōu)勢,,可實現(xiàn)精準救治、有效降低病死率和致殘率,,被譽為介入手術(shù)中“皇冠上的明珠”

    目前神經(jīng)介入手術(shù)中,,通常采用經(jīng)股動脈和橈動脈兩種入路方式。但經(jīng)股介入治療伴隨著出血量大,、病人創(chuàng)傷大,、臥床時間長等情況,而經(jīng)入路則具有并發(fā)癥幾率低,、術(shù)后恢復(fù)時間短,、手術(shù)成功率高、患者痛苦程度低等特點,。但由于橈動脈細長,、遷回和管徑小,使經(jīng)橈手術(shù)器械研制更具考驗和挑戰(zhàn),造成國內(nèi)暫無專用的經(jīng)器的局面,。臨床上通常

    采用傳統(tǒng)經(jīng)股器械來進行經(jīng)橈介入手術(shù),,因而存在支撐不足、器到位難等缺陷,。為此我司專研設(shè)計了產(chǎn)品結(jié)構(gòu),,優(yōu)化了材料和工藝,,使橈具有更細外徑、更大內(nèi)腔和更強支撐力的特點,,采用柔軟頭端和全親水涂層設(shè)計,,更安全、精準,、高效地到達目標血管,,減少損傷血管風險,縮短手術(shù)時間,,提高產(chǎn)品的安全性,,解決醫(yī)生痛點滿足臨床救治需求。

    我司全系列經(jīng)橈導(dǎo)管產(chǎn)品,,能為錯過治療時間窗的缺血性卒中病人仍有通過器械治療重獲生命的機會,,能為神經(jīng)介入醫(yī)生提供更安全有效的整體微創(chuàng)手術(shù)解決方案。

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  • 企業(yè)簡介:

    適介醫(yī)療坐落于廣州黃埔區(qū),,是國內(nèi)首家經(jīng)橈動脈治療腦卒中的醫(yī)療科技企業(yè),,開創(chuàng)經(jīng)橈動脈入路治療腦卒中的全新神經(jīng)介入藍海市場。

    創(chuàng)始人蔡詩洲先生系臨床醫(yī)學和工商管理學雙碩士,,從事神經(jīng)介入領(lǐng)域工作十余年在神經(jīng)介入產(chǎn)品研發(fā),、生產(chǎn)和銷售方面都有著豐富的資源和經(jīng)驗,目前公司41人,,高管均有20年以上的醫(yī)療器械生產(chǎn)研發(fā)工作經(jīng)驗,。公司擁有齊全的神經(jīng)介入類醫(yī)療器研發(fā)、生產(chǎn)和檢測設(shè)備,,以及匹配的萬級潔凈生產(chǎn)車間,、微生物實驗室、化學儀器實驗室,、物理實驗室和老化試驗室,。有完善國內(nèi)外原材料供應(yīng)體系,自主有編織,、纏,、焊接、流變和涂層等核心工藝和設(shè)備,,致力于開發(fā)優(yōu)質(zhì)的創(chuàng)新神經(jīng)介入器械,,讓病患得到更安全、有效的治療,。產(chǎn)品研發(fā)進度上,,已取得6個國內(nèi)首創(chuàng)經(jīng)橈動脈神經(jīng)介入產(chǎn)品注冊證,共提交了22個專利申請,,現(xiàn)已有7個發(fā)明和實用新型授權(quán),,擁有經(jīng)動脈神經(jīng)介入產(chǎn)品的全面知識產(chǎn)權(quán)?,F(xiàn)已獲得廣東省雙創(chuàng)大賽成長組二等獎、創(chuàng)客中國高水平醫(yī)院成果轉(zhuǎn)化企業(yè)組一等獎等,。

    作為一家高速發(fā)展的醫(yī)療科技企業(yè),,公司已獲三輪融資,完成了國內(nèi)市場布局,。計劃開展FDA認證,積極布局海外市場,,推動企業(yè)全球化進程,,立志成為全球經(jīng)動脈神經(jīng)介入領(lǐng)導(dǎo)者。



  • 產(chǎn)品認定相關(guān)材料說明:

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