2017年6月23日,土耳其KKDIK法規(guī)由環(huán)境與城市規(guī)劃部正式發(fā)布,新法規(guī)將于2017年12月23日正式生效。KKDIK法規(guī)是歐盟REACH法規(guī)用土耳其語表述的簡稱,因此KKDIK法規(guī)又稱為土耳其的REACH法規(guī)
自2005年開啟加入歐盟的談判以來,土耳其一直緊跟歐盟化學品管理步伐,逐步修訂本國化學品管理法規(guī),以保持與歐盟一致。此次發(fā)布的KKDIK法規(guī)則是最重要的一部化學品管理法規(guī),此法規(guī)原定于2015年年底發(fā)布,期間遭遇土耳其大選引發(fā)的管理部門職責變化,才導致該法規(guī)推遲到今年才發(fā)布。
本期將圍繞KKDIK法規(guī)的主要內容和適用范圍,為大家做一簡要介紹,并針對行業(yè)如何做好KKDIK的合規(guī)給出一點建議。
一、KKDIK法規(guī)的主要內容
與歐盟REACh法規(guī)類似,土耳其KKDIK法規(guī)的管理對象也是化學物質本身,通過注冊、評估、授權和限制四個不同管理手段,實現(xiàn)對投放到土耳其境內的化學品進行全面管理。根據KKDIK法規(guī)的規(guī)定,化學品及其物品的生產商或進口商根據年生產或進口的噸位、化學物質的危害、以及暴露評估的不同,需要履行不同的合規(guī)義務,具體如表1所示。
表1 KKDIK法規(guī)的主要管理要求
義務 | 解釋 |
注冊 | 注冊人:土耳其境內的生產商、進口商或唯一代表(OR); 注冊對象:年生產量或進口量≥1噸的所有化學物質(包括混合物以及物品中有意釋放的物質) 預注冊截止日期:2020年12月31日; 注冊截止日期:2023年12月31日; 注冊噸位:1~10噸/年;10~100噸/年;100~1000噸/年;大于1000噸/年; 注冊數據:每個注冊噸位的數據要求與歐盟REACH一樣; 聚合物:當單體的年生產或進口噸位超過1噸,需要注冊單體; 注冊申請:必須聯(lián)合注冊。 |
授權 | 列入法規(guī)附件14的物質不得生產、進口或使用,除非獲得授權; 擬列入附件14的物質清單類似于歐盟SVHC候選清單; 附件14類似歐盟REACH法規(guī)附件XIV的授權物質清單。 |
限制 | 列入法規(guī)附件17的物質必須遵守相應的限制使用條件; 附件17類似歐盟REACH法規(guī)附件XVII的限制物質清單。 |
SDS | 格式必須與聯(lián)合國GHS保持一致; 語言必須用土耳其語。 |
如表1所示,KKDIK法規(guī)基本上采納了歐盟REACH法規(guī)的管理框架,將化學物質的注冊分為預注冊和正式注冊兩個環(huán)節(jié),并給予不同的緩沖期,同時根據化學物質的年生產或進口的噸位不同,設置不同的注冊數據要求,但是KKDIK法規(guī)法規(guī)不接受單獨注冊,聯(lián)合注冊是強制要求,這也是鼓勵行業(yè)之間加強數據分享、共同分擔注冊費用,降低各自注冊的成本。在對化學物質的授權和限制管理方面,KKDIK法規(guī)也基本采用了歐盟REACH法規(guī)的做法,建立一個授權和限制物質清單,通過評估進行動態(tài)調整。
二、KKDIK法規(guī)的適用范圍
土耳其KKDIK法規(guī)的實施將取代現(xiàn)有的3部法規(guī),具體如下:
(1)化學物質目錄和控制法規(guī);
(2)關于危險材料/產品安全數據單制作和傳遞的法規(guī);
(3)關于生產、銷售和使用某些有害物質、產品和貨物的限制法規(guī)。與歐盟REACH法規(guī),KKDIK法規(guī)也有其適用范圍,表2列出的化學物質不在KKDIK法規(guī)的監(jiān)管范圍之內。
表2 不受KKDIK法規(guī)監(jiān)管的化學品
放射性物質/混合物 | 醫(yī)藥產品 |
過境的貨物、混合物或物品 | 獸藥 |
自貿區(qū)再出口的貨物 | 醫(yī)療設備 |
不可分離的中間體 | 化妝品 |
運輸中的危險物質或混合物 | 食品 |
用于防御生產或進口的物質 | 化妝品 |
需要提醒注意的是,以下兩類物質在KKDIK法規(guī)下被認為是已注冊的:
(1)僅用于植物保護的活性物質及制品;
(2)已獲批準的生物殺滅劑中的化學物質。
三、KKDIK法規(guī)應對建議
對于與土耳其有貿易來往的化學品企業(yè),建議及時了解土耳其REACH的相關要求,提前做好以下幾個方面的準備:
(1)明確出口產品是否受KKDIK法規(guī)監(jiān)管;
(2)如果無法豁免,要明確自身的合規(guī)義務;
(3)根據以往貿易噸位,估算產品的注冊噸位級別,并提前做好預注冊準備;
(4)如果在土耳其境內沒有法人,需要指定唯一代表幫助企業(yè)履行KKDIK法規(guī)下的一切義務;
(5)及時對照聯(lián)合國GHS的要求,更新產品的SDS,語言要用土耳其語;
(6)明確產品中的化學物質是否列入附件14授權清單和附件17限制使用清單。
四、小結
本期為大家簡單梳理了一下今年剛剛頒布的土耳其REACH法規(guī),重點介紹了該法規(guī)的主要內容和適用范圍,因為該法規(guī)主要借鑒的是歐盟REACH法規(guī),因此相信大家都應該很容易理解KKDIK法規(guī)的具體管理要求。
最后,在此提醒相關貿易企業(yè)要及時了解KKDIK法規(guī),提前做好技術應對,避免出現(xiàn)產品合規(guī)問題。