為加強出口食品生產企業(yè)食品安全衛(wèi)生管理,，規(guī)范出口食品生產企業(yè)備案管理工作，依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》《中華人民共和國進出口商品檢驗法》及其實施條例等有關法律,、行政法規(guī)的規(guī)定,，制定本規(guī)定。

　　海關總署負責統(tǒng)一組織實施全國出口食品生產企業(yè)備案管理工作,。

　　供港澳食品,、邊境小額和互市貿易出口食品，海關總署另有規(guī)定的,，從其規(guī)定,。

　　本規(guī)定自2018年1月1日起施行。國家質檢總局于2011年7月26日公布的《出口食品生產企業(yè)備案管理規(guī)定》同時廢止,。

出口食品生產企業(yè)備案管理規(guī)定

　　第一章  總  則

　　第一條  為加強出口食品生產企業(yè)食品安全衛(wèi)生管理,，規(guī)范出口食品生產企業(yè)備案管理工作，依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》《中華人民共和國進出口商品檢驗法》及其實施條例等有關法律,、行政法規(guī)的規(guī)定,，制定本規(guī)定。

　　第二條  國家實行出口食品生產企業(yè)備案管理制度,。

　　第三條  在中華人民共和國境內的出口食品生產企業(yè)備案管理工作適用本規(guī)定,。

　　第四條  海關總署負責統(tǒng)一組織實施全國出口食品生產企業(yè)備案管理工作,。

　　主管海關具體實施所轄區(qū)域內出口食品生產企業(yè)備案和監(jiān)督檢查工作。

　　第五條  出口食品生產企業(yè)應當建立和實施以危害分析和預防控制措施為核心的食品安全衛(wèi)生控制體系,，該體系還應當包括食品防護計劃,。出口食品生產企業(yè)應當保證食品安全衛(wèi)生控制體系有效運行，確保出口食品生產,、加工,、儲存過程持續(xù)符合我國相關法律法規(guī)和出口食品生產企業(yè)安全衛(wèi)生要求，以及進口國（地區(qū)）相關法律法規(guī)要求,。

　　第二章  備案程序與要求

　　第六條  出口食品生產企業(yè)未依法履行備案法定義務或者經(jīng)備案審查不符合要求的,，其產品不予出口。

　　第七條  出口食品生產企業(yè)申請備案時,，應當向所在地海關提交以下文件和證明材料,，并對其真實性負責：

　　（一）企業(yè)承諾符合相關法律法規(guī)和要求的自我聲明,；

　?。ǘ┢髽I(yè)生產條件、產品生產加工工藝,、食品原輔料和食品添加劑使用以及衛(wèi)生質量管理人員等基本情況,。

　　第八條  海關應當自出口食品生產企業(yè)申請備案之日起5日內，對出口食品生產企業(yè)提交的備案材料進行初步審查,，材料齊全并符合法定形式的,，予以受理；材料不齊全或者不符合法定形式的,，應當一次性告知出口食品生產企業(yè)需要補正的全部內容,。

　　第九條  海關應當在受理備案申請后組織專家評審，并出具專家評審報告,。專家評審主要采取文件評審方式,，對進口國（地區(qū)）有特殊注冊要求或者風險程度較高的企業(yè)，可以實施現(xiàn)場評審,。

　　第十條  對依法取得資質的認證機構出具的危害分析和關鍵控制點（HACCP）認證結果或者其它等效的食品安全衛(wèi)生控制體系認證結果，評審時應當予以采信,。

　　出口食品生產企業(yè)聲明已經(jīng)建立以危害分析和預防控制措施為核心的食品安全衛(wèi)生控制體系并有效運行的,，評審時可以結合企業(yè)信用記錄適當采信。

　　第十一條  海關應當對備案申請進行審查,，并自受理備案申請之日起20日內作出是否準予備案的決定,。20日內不能作出決定的，經(jīng)本海關負責人批準,，可以延長10日,，并應當將延長期限的理由告知申請人,。準予備案的，自作出決定之日起10日內,，向企業(yè)頒發(fā)《出口食品生產企業(yè)備案證明》（以下簡稱《備案證明》）,；不予備案的，應當書面告知企業(yè)并說明理由,。

　　第十二條  海關總署和直屬海關應當公布從事專家評審工作的人員名單,，并通過持續(xù)培訓，不斷提高評審人員的專業(yè)水平和能力,。

　　第十三條  《備案證明》有效期為5年,。

　　出口食品生產企業(yè)需要延續(xù)《備案證明》有效期的，應當在其有效期屆滿30日前,，向所在地海關提出延續(xù)申請,。海關應當在《備案證明》有效期屆滿前作出是否準予延續(xù)的決定。

　　第十四條  出口食品生產企業(yè)的企業(yè)名稱,、法定代表人,、營業(yè)執(zhí)照等備案事項發(fā)生變更的，應當自發(fā)生變更之日起15日內,，向所在地海關申請辦理變更手續(xù),。

　　出口食品生產企業(yè)生產地址搬遷、新建或者改建生產車間以及食品安全衛(wèi)生控制體系發(fā)生重大變更等情況的,，應當在變更前向所在地海關報告,，并重新辦理備案。

　　第十五條  出口食品生產企業(yè)應當建立食品安全衛(wèi)生控制體系運行及出口食品生產記錄檔案,，記錄和憑證的保存期限不得少于食品保質期滿后6個月,；沒有明確保質期的，保存期限不得少于2年,。

　　第十六條  出口食品生產企業(yè)應當于每年1月底前向其所在地海關提交上一年度報告,。

　　出口食品生產企業(yè)發(fā)生食品安全衛(wèi)生問題的，應當及時向所在地海關報告,，并提交相關材料,、原因分析和整改計劃。海關應當對整改情況進行現(xiàn)場監(jiān)督檢查,。

　　第三章  監(jiān)督管理

　　第十七條  海關總署對主管海關實施的出口食品生產企業(yè)備案工作進行指導和監(jiān)督,。

　　主管海關應當依法對所轄區(qū)域內的出口食品生產企業(yè)進行監(jiān)督檢查。發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為的,，應當及時查處,，并將處理結果上報海關總署。

　　第十八條  海關應當按照出口食品生產企業(yè)備案編號規(guī)則對予以備案的出口食品生產企業(yè)進行編號管理。

　　第十九條  海關應當在風險分析的基礎上,，結合企業(yè)信用記錄,，對出口食品生產企業(yè)進行分類管理，確定不同的監(jiān)督檢查方式,，并根據(jù)監(jiān)督檢查結果進行動態(tài)調整,。

　　監(jiān)督檢查可以采取報告審查、現(xiàn)場檢查和專項檢查等方式進行,。

　　第二十條  海關可以將對出口食品生產企業(yè)的監(jiān)督檢查和對相關認證活動的監(jiān)督檢查結合進行,。

　　第二十一條  主管海關應當公布本轄區(qū)出口食品生產企業(yè)備案名錄。海關總署統(tǒng)一公布全國出口食品生產企業(yè)備案名錄,。

　　海關在監(jiān)管中獲悉食品安全風險信息,，根據(jù)工作職責需要向地方農業(yè)、食藥,、市場監(jiān)管等監(jiān)管部門通報的,，應當及時通報。

　　第二十二條  海關應當建立出口食品生產企業(yè)備案管理檔案,，及時審查匯總企業(yè)年度報告,、監(jiān)督檢查情況、違法違規(guī)行為等信息,，并納入企業(yè)信用記錄,。

　　第二十三條  認證機構對其出具的危害分析和關鍵控制點（HACCP）認證結果或者其它等效的食品安全衛(wèi)生控制體系認證結果承擔相應法律責任。

　　獲得前款規(guī)定認證的出口食品生產企業(yè)存在嚴重問題,，認證機構未及時進行處理的,，自發(fā)現(xiàn)之日起1年內不予以采信認證機構相關認證結果。

　　認證機構因違法行為被查處的,，自發(fā)現(xiàn)之日起2年內不予以采信其相關認證結果,。

　　第二十四條  出口食品生產企業(yè)存在違法違規(guī)行為的，海關可以約談企業(yè)相關負責人,。

　　第二十五條  出口食品生產企業(yè)有下列情形之一的,，海關應當責令其限期整改，整改期間不受理企業(yè)相關食品的出口報檢：

　?。ㄒ唬┏隹谑称芬蚱髽I(yè)自身安全衛(wèi)生方面的問題在1年內被進口國（地區(qū)）主管當局通報3次以上的,；

　　（二）出口食品經(jīng)檢驗檢疫時發(fā)現(xiàn)存在安全衛(wèi)生問題的,；

　?。ㄈ┎荒艹掷m(xù)符合備案條件，出口食品存在安全衛(wèi)生隱患的,。

　　第二十六條  出口食品生產企業(yè)有下列情形之一的，海關應當撤銷《備案證明》，予以公布,，并向海關總署報告：

　?。ㄒ唬┏隹谑称钒l(fā)生重大安全衛(wèi)生事故的；

　?。ǘ┏隹谑称飞a,、加工過程中有非法添加非食用物質、違規(guī)使用食品添加劑或者采用不適合人類食用的方法生產,、加工食品等行為的,；

　　（三）出租,、出借,、轉讓、倒賣,、涂改《備案證明》的,；

　　（四）不接受海關監(jiān)督管理,，或者在接受監(jiān)督管理時隱瞞有關情況,、提供虛假材料，且拒不改正的,；

　?。ㄎ澹┐嬖诒疽?guī)定第二十五條所述情形，經(jīng)整改后仍不能符合要求的,；

　?。┮婪☉敵蜂N《備案證明》的其他情形。

　　第二十七條  出口食品生產企業(yè)有下列情形之一的,，海關應當注銷《備案證明》,，予以公布，并向海關總署報告：

　?。ㄒ唬秱浒缸C明》有效期屆滿,，未申請延續(xù)的；

　?。ǘ┏隹谑称飞a企業(yè)依法終止或者申請注銷的,；

　　（三）《備案證明》依法被撤銷的,；

　?。ㄋ模┮婪☉斪N《備案證明》的其他情形。

　　第四章  法律責任

　　第二十八條  出口食品生產企業(yè)有下列情形之一的,，責令改正,，給予警告：

　　（一）未按照本規(guī)定保存相關檔案或者提交年度報告的；

　?。ǘ┌l(fā)生食品安全衛(wèi)生問題,，未按照本規(guī)定及時向所在地海關報告的；

　?。ㄈ┪窗凑毡疽?guī)定辦理變更或者重新備案的,。

　　第二十九條  出口食品生產企業(yè)違反《中華人民共和國食品安全法》《中華人民共和國進出口商品檢驗法》及其實施條例等有關法律、行政法規(guī)規(guī)定的,，依照相關規(guī)定追究其法律責任,。

　　第三十條  海關工作人員在實施備案和監(jiān)督管理工作中，濫用職權,、徇私舞弊,、玩忽職守的，依法給予行政處分,；構成犯罪的,，依法追究刑事責任。

　　第五章  附  則

　　第三十一條  出口食品生產企業(yè)需要辦理國外（境外）衛(wèi)生注冊的,，應當按照本規(guī)定取得《備案證明》,，依據(jù)我國和進口國（地區(qū)）有關要求，向其所在地海關提出申請,，并由海關總署統(tǒng)一對外推薦,。

　　海關在監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)獲得國外（境外）衛(wèi)生注冊的企業(yè)不能持續(xù)符合進口國（地區(qū)）注冊要求，或者其《備案證明》已被依法撤銷,、注銷的,，應當報海關總署取消其對外推薦注冊資格。

　　第三十二條  本規(guī)定中海關實施行政許可的期限以工作日計算,，不含法定節(jié)假日,。

　　第三十三條  本規(guī)定所稱的出口食品生產企業(yè)不包括出口食品添加劑、食品相關產品的生產,、加工,、儲存企業(yè)。

　　第三十四條  供港澳食品,、邊境小額和互市貿易出口食品,，海關總署另有規(guī)定的，從其規(guī)定,。

　　第三十五條  本規(guī)定由海關總署負責解釋,。

　　第三十六條  本規(guī)定自2018年1月1日起施行。國家質檢總局于2011年7月26日公布的《出口食品生產企業(yè)備案管理規(guī)定》同時廢止,。