1. | 通報(bào)成員:埃及 |
2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu):埃及標(biāo)準(zhǔn)與質(zhì)量管理總局 |
3. |
通報(bào)依據(jù)的條款:[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報(bào)依據(jù)的條款其他:
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4. | 覆蓋的產(chǎn)品:輸血,,輸液和注射設(shè)備(ICS 11.040.20)。
ICS:[{"uid":"11.040.20"}] HS:[{"uid":"9018"}] |
5. |
通報(bào)標(biāo)題:埃及標(biāo)準(zhǔn)草案ES 3241-1“注射容器和附件—第2部分:由模制玻璃制成的注射瓶”頁(yè)數(shù):10 使用語(yǔ)言:阿拉伯語(yǔ) 鏈接網(wǎng)址: |
6. |
內(nèi)容簡(jiǎn)述: 本標(biāo)準(zhǔn)草案規(guī)定了用于注射制劑的玻璃瓶的形狀,、尺寸和容量,。還規(guī)定了制造這種容器的材料和容器的性能要求。 適用于由硼硅酸鹽或鈉鈣硅玻璃模制而成的無(wú)色或琥珀色玻璃容器,,有或無(wú)內(nèi)表面處理,,用于包裝、儲(chǔ)存或運(yùn)輸注射用產(chǎn)品。 值得一提的是,,本標(biāo)準(zhǔn)草案在技術(shù)上等同于ISO 8362-4 /2011(2016年確認(rèn)),。 |
7. | 目的和理由:健康與消費(fèi)者保護(hù)。 |
8. | 相關(guān)文件: ?ISO 8362-4 /2011(2016年確認(rèn)) |
9. |
擬批準(zhǔn)日期:
待定 擬生效日期: 待定 |
10. | 意見(jiàn)反饋截至日期:通報(bào)之后60天 |
11. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到:
[ ] 國(guó)家通報(bào)機(jī)構(gòu)[ ] 國(guó)家咨詢點(diǎn),或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址,、傳真及電子郵件地址(如能提供): |
本標(biāo)準(zhǔn)草案規(guī)定了用于注射制劑的玻璃瓶的形狀、尺寸和容量,。還規(guī)定了制造這種容器的材料和容器的性能要求,。 適用于由硼硅酸鹽或鈉鈣硅玻璃模制而成的無(wú)色或琥珀色玻璃容器,有或無(wú)內(nèi)表面處理,,用于包裝、儲(chǔ)存或運(yùn)輸注射用產(chǎn)品,。 值得一提的是,本標(biāo)準(zhǔn)草案在技術(shù)上等同于ISO 8362-4 /2011(2016年確認(rèn)),。