1. | 通報成員:瑞士 |
2. | 負責機構:聯(lián)邦公共衛(wèi)生辦公室(FOPH) |
3. |
通報依據(jù)的條款:[ ] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[X] 5.7.1
通報依據(jù)的條款其他:
|
4. | 覆蓋的產(chǎn)品:藥品,;醫(yī)療設備; 個人防護設備,。
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5. |
通報標題:修訂關于防治冠狀病毒(COVID-19)措施的法令No.2頁數(shù):9/9/9/9 使用語言:德語/英語/法語/意大利語 鏈接網(wǎng)址: |
6. |
內容簡述: 關于防治冠狀病毒(COVID-19)措施的法令No.2第4l條至第4o條提出臨時豁免醫(yī)藥產(chǎn)品上市授權要求和進口要求。同樣,,也提出臨時豁免醫(yī)療器械和個人防護設備的合格評定程序要求,。臨時豁免的目的是為了確保在COVID-19期間有足夠的藥品,、醫(yī)療器械和個人防護設備的供應,。 |
7. | 目的和理由:保護人類健康安全;減少貿易壁壘,,促進貿易,。 |
8. | 相關文件: 關于防治冠狀病毒(COVID-19)措施的法令No.2 -德語: https://www.admin.ch/opc/de/classified-compilation/20200744/index.html -法語: https://www.admin.ch/opc/fr/classified-compilation/20200744/index.html -意大利語: https://www.admin.ch/opc/it/classified-compilation/20200744/index.html -英語: https://www.admin.ch/opc/en/classified-compilation/20200744/index.html |
9. |
擬批準日期:
2020/04/04 擬生效日期: 2020/04/04 |
10. | 意見反饋截至日期:不適用 |
11. |
文本可從以下機構得到:
[ ] 國家通報機構[ ] 國家咨詢點,或其他機構的聯(lián)系地址,、傳真及電子郵件地址(如能提供): |
關于防治冠狀病毒(COVID-19)措施的法令No.2第4l條至第4o條提出臨時豁免醫(yī)藥產(chǎn)品上市授權要求和進口要求,。同樣,也提出臨時豁免醫(yī)療器械和個人防護設備的合格評定程序要求,。臨時豁免的目的是為了確保在COVID-19期間有足夠的藥品,、醫(yī)療器械和個人防護設備的供應。