1. | 通報(bào)成員:科威特 |
2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu):科威特工業(yè)管理局(PAI),科威特標(biāo)準(zhǔn)計(jì)量局(KUWSMD) |
3. |
通報(bào)依據(jù)的條款:[ ] 2.9.2,[X] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報(bào)依據(jù)的條款其他:
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4. | 覆蓋的產(chǎn)品:所有產(chǎn)品均屬于EN 14683:2019 + AC:2019“醫(yī)用面罩-要求和測(cè)試方法”(ICS 11.140),; 醫(yī)院設(shè)備(ICS 11.140),。
ICS:[{"uid":"11.140"}] HS:[{"uid":"9020"}] |
5. |
通報(bào)標(biāo)題:醫(yī)用面罩-要求和測(cè)試方法頁(yè)數(shù):26 使用語(yǔ)言:英語(yǔ) 鏈接網(wǎng)址: |
6. |
內(nèi)容簡(jiǎn)述: 本文件規(guī)定了醫(yī)用面罩的結(jié)構(gòu)、設(shè)計(jì),、性能要求和測(cè)試方法,,目的是在外科手術(shù)過(guò)程中和其它有類(lèi)似要求的醫(yī)療環(huán)境中限制工作人員向病人傳播感染性病原體,。帶有適當(dāng)微生物屏障的醫(yī)用面罩也可以有效地減少無(wú)癥狀帶菌者或有臨床癥狀的病人的口鼻傳染病原體的傳播。本歐洲標(biāo)準(zhǔn)不適用于專(zhuān)門(mén)用于工作人員個(gè)人防護(hù)的面罩,。注1:作為呼吸道個(gè)人防護(hù)設(shè)備使用的面罩標(biāo)準(zhǔn),。注2:附件A為醫(yī)用面罩的使用者提供了相關(guān)信息。 |
7. | 目的和理由:環(huán)境保護(hù)和消費(fèi)者保護(hù),;消費(fèi)者信息,、標(biāo)簽;保護(hù)人類(lèi)健康安全,;保護(hù)環(huán)境,。 |
8. | 相關(guān)文件: 不適用。本文件經(jīng)BSI標(biāo)準(zhǔn)許可通過(guò),。 |
9. |
擬批準(zhǔn)日期:
自公布之日起60天,,但由于冠狀病毒(COVID-19)疫情,,將在科威特工商部批準(zhǔn)后1天內(nèi)實(shí)施。 擬生效日期: 180天,,但由于冠狀病毒(COVID-19)的緊急情況,,將在科威特工商部批準(zhǔn)版本公布之后7天內(nèi)實(shí)施,符合與處理和限制冠狀病毒(COVID-19)傳播的預(yù)防措施,。 |
10. | 意見(jiàn)反饋截至日期:通報(bào)之后60天 |
11. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到:
[ ] 國(guó)家通報(bào)機(jī)構(gòu)[ ] 國(guó)家咨詢(xún)點(diǎn),,或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供): |
本文件規(guī)定了醫(yī)用面罩的結(jié)構(gòu),、設(shè)計(jì),、性能要求和測(cè)試方法,目的是在外科手術(shù)過(guò)程中和其它有類(lèi)似要求的醫(yī)療環(huán)境中限制工作人員向病人傳播感染性病原體,。帶有適當(dāng)微生物屏障的醫(yī)用面罩也可以有效地減少無(wú)癥狀帶菌者或有臨床癥狀的病人的口鼻傳染病原體的傳播,。本歐洲標(biāo)準(zhǔn)不適用于專(zhuān)門(mén)用于工作人員個(gè)人防護(hù)的面罩。注1:作為呼吸道個(gè)人防護(hù)設(shè)備使用的面罩標(biāo)準(zhǔn),。注2:附件A為醫(yī)用面罩的使用者提供了相關(guān)信息,。