| 1. | 通報(bào)成員：泰國(guó) |
| 2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)：食品藥品管理局（FDA） |
| 3. |
通報(bào)依據(jù)的條款：[ ] 2.9.2,[X] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報(bào)依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：在新型冠狀病毒（COVID-19）公共衛(wèi)生緊急情況下使用的診斷檢測(cè)試劑盒如下（1）實(shí)時(shí)RT-PCR（2）抗體和抗原測(cè)試,。
ICS：[{"uid":"11.040.99"}] HS：[] |
| 5. |
通報(bào)標(biāo)題：食品藥品管理局（FDA）通報(bào)：確定在新型冠狀病毒（COVID-19）公共衛(wèi)生緊急情況下使用的診斷檢測(cè)試劑盒注冊(cè)批準(zhǔn)所需的文件頁(yè)數(shù)：3 使用語(yǔ)言：泰語(yǔ) 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. |
內(nèi)容簡(jiǎn)述： 本通報(bào)規(guī)定了在新型冠狀病毒（COVID-19）公共衛(wèi)生緊急情況下使用的進(jìn)口診斷檢測(cè)試劑盒市場(chǎng)授權(quán)文件（即自由銷售證書(shū)、分析證書(shū)）的臨時(shí)標(biāo)準(zhǔn),。 |
| 7. | 目的和理由：保護(hù)人類健康,。 |
| 8. | 相關(guān)文件： - |
| 9. |
擬批準(zhǔn)日期：
2020/04/02 擬生效日期： 2020/04/02 |
| 10. | 意見(jiàn)反饋截至日期：不適用 |
| 11. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：
[ ] 國(guó)家通報(bào)機(jī)構(gòu)[ ] 國(guó)家咨詢點(diǎn)，或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址,、傳真及電子郵件地址(如能提供): |
本通報(bào)規(guī)定了在新型冠狀病毒（COVID-19）公共衛(wèi)生緊急情況下使用的進(jìn)口診斷檢測(cè)試劑盒市場(chǎng)授權(quán)文件（即自由銷售證書(shū)、分析證書(shū)）的臨時(shí)標(biāo)準(zhǔn)。
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