1. | 通報(bào)成員:泰國(guó) |
2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu):食品藥品管理局(FDA) |
3. |
通報(bào)依據(jù)的條款:[ ] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[X] 5.7.1
通報(bào)依據(jù)的條款其他:
|
4. | 覆蓋的產(chǎn)品:在新型冠狀病毒(COVID-19)公共衛(wèi)生緊急情況下使用的13種醫(yī)療設(shè)備如下:(1)外科口罩(2)N95口罩(3)個(gè)人防護(hù)設(shè)備:PPE(4)手術(shù)衣(5)隔離服(6)醫(yī)用防護(hù)帽(7)醫(yī)用手套(8)醫(yī)用溫度計(jì)(9)護(hù)目鏡(10)醫(yī)用面罩(11)頭罩(12)腿套和(13)醫(yī)用棉簽,。
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5. |
通報(bào)標(biāo)題:食品藥品管理局(FDA)通報(bào):促進(jìn)新型冠狀病毒(COVID-19)公共衛(wèi)生緊急情況下使用的進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備的注冊(cè)批準(zhǔn)頁(yè)數(shù):2 使用語(yǔ)言:泰語(yǔ) 鏈接網(wǎng)址: |
6. |
內(nèi)容簡(jiǎn)述: 本通報(bào)為新型冠狀病毒(COVID-19)流行期間接受批準(zhǔn)進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備市場(chǎng)授權(quán)自由銷售證書(shū)制定了臨時(shí)標(biāo)準(zhǔn),。 |
7. | 目的和理由:保護(hù)人類健康,。 |
8. | 相關(guān)文件: - |
9. |
擬批準(zhǔn)日期:
2020/03/30 擬生效日期: 2020/03/30 |
10. | 意見(jiàn)反饋截至日期:不適用 |
11. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到:
[ ] 國(guó)家通報(bào)機(jī)構(gòu)[ ] 國(guó)家咨詢點(diǎn),,或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址,、傳真及電子郵件地址(如能提供): |
本通報(bào)為新型冠狀病毒(COVID-19)流行期間接受批準(zhǔn)進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備市場(chǎng)授權(quán)自由銷售證書(shū)制定了臨時(shí)標(biāo)準(zhǔn),。