| 1. | 通報成員：巴拿馬 |
| 2. | 負責機構(gòu)：衛(wèi)生部醫(yī)療設(shè)備管理局 |
| 3. |
通報依據(jù)的條款：[ ] 2.9.2,[X] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報依據(jù)的條款其他：
|
| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：第90章,，品目：90.02,；90.03; 90.04; 90.10; 90.11; 90.12; 90.18; 90.19; 90.20; 90.21和90.22,。第94章，品目94.02：醫(yī)療,，外科或牙科家具。其他品目：94.02.10,； 94.03.10; 25.20; 35.02; 34.07和30.06,。
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| 5. |
通報標題：2019年10月4日行政法令No.490，針對經(jīng)2019年9月12日法案No.92修訂的2017年12月26日關(guān)于醫(yī)療設(shè)備及相關(guān)產(chǎn)品的法案No.90制定法規(guī)頁數(shù)：27 使用語言：西班牙語 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. |
內(nèi)容簡述： 通報的行政法令規(guī)定了經(jīng)法案No.92/2019修訂的法案No.90/2017的法規(guī),，管轄巴拿馬醫(yī)療設(shè)備和相關(guān)產(chǎn)品（包括體外醫(yī)療設(shè)備）的制造,、包裝、進口,、出口,、再出口、信息、廣告,、標簽,、分銷、營銷,、儲存,、使用及最終處置。 此外,，設(shè)立了國家醫(yī)療設(shè)備管理局,，該局將是負責監(jiān)管和監(jiān)測巴拿馬醫(yī)療設(shè)備及相關(guān)產(chǎn)品的機構(gòu)。 還管理與經(jīng)營許可有關(guān)的所有方面,；頒發(fā),、續(xù)期、更新和糾正技術(shù)標準證書要求,；醫(yī)療設(shè)備的監(jiān)測,；費用和罰金。 |
| 7. | 目的和理由：經(jīng)法案No.92/2019及其法規(guī)（行政法令No.490/2019）修訂的法案No.90/2017的目標是保護人類健康,。 |
| 8. | 相關(guān)文件： ?2017年12月26日法案No.90 ?2019年9月12日法案No.92 ?2019年10月4日行政法令No.490,。 |
| 9. |
擬批準日期：
立即 擬生效日期： 立即 |
| 10. | 意見反饋截至日期：無 |
| 11. |
文本可從以下機構(gòu)得到：
[ ] 國家通報機構(gòu)[ ] 國家咨詢點，或其他機構(gòu)的聯(lián)系地址,、傳真及電子郵件地址(如能提供): |
通報的行政法令規(guī)定了經(jīng)法案No.92/2019修訂的法案No.90/2017的法規(guī)，管轄巴拿馬醫(yī)療設(shè)備和相關(guān)產(chǎn)品（包括體外醫(yī)療設(shè)備）的制造、包裝、進口,、出口、再出口,、信息、廣告,、標簽,、分銷、營銷,、儲存,、使用及最終處置。 此外,，設(shè)立了國家醫(yī)療設(shè)備管理局,，該局將是負責監(jiān)管和監(jiān)測巴拿馬醫(yī)療設(shè)備及相關(guān)產(chǎn)品的機構(gòu)。 還管理與經(jīng)營許可有關(guān)的所有方面,；頒發(fā),、續(xù)期,、更新和糾正技術(shù)標準證書要求；醫(yī)療設(shè)備的監(jiān)測,；費用和罰金,。
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