1. | 通報(bào)成員:埃及 |
2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu):埃及標(biāo)準(zhǔn)與質(zhì)量管理總局 |
3. |
通報(bào)依據(jù)的條款:[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報(bào)依據(jù)的條款其他:
|
4. | 覆蓋的產(chǎn)品:注射器,,針頭和導(dǎo)管(ICS 11.040.25),。
ICS:[{"uid":"11.040.99"}] HS:[{"uid":"9018.3900"}] |
5. |
通報(bào)標(biāo)題:埃及標(biāo)準(zhǔn)草案ES 6788-1“血管內(nèi)導(dǎo)管—無菌一次性導(dǎo)管-第1部分:一般要求”頁數(shù):33 使用語言:阿拉伯語 鏈接網(wǎng)址: |
6. |
內(nèi)容簡述: 本標(biāo)準(zhǔn)草案規(guī)定了無菌條件下供應(yīng)的一次性使用的中心靜脈導(dǎo)管要求,。 值得一提的是,本標(biāo)準(zhǔn)草案在技術(shù)上等同于ISO 10555-3/2013(2018年確認(rèn)),。 |
7. | 目的和理由:保護(hù)人類健康安全,。 |
8. | 相關(guān)文件: ?ISO 10555-3/2013(2018年確認(rèn)) |
9. |
擬批準(zhǔn)日期:
待定 擬生效日期: 待定 |
10. | 意見反饋截至日期:通報(bào)之后60天 |
11. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到:
[ ] 國家通報(bào)機(jī)構(gòu)[ ] 國家咨詢點(diǎn),,或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供): |
本標(biāo)準(zhǔn)草案規(guī)定了無菌條件下供應(yīng)的一次性使用的中心靜脈導(dǎo)管要求,。 值得一提的是,,本標(biāo)準(zhǔn)草案在技術(shù)上等同于ISO 10555-3/2013(2018年確認(rèn))。