| 1. | 通報成員：臺澎金馬單獨關稅區(qū) |
| 2. | 負責機構：衛(wèi)生福利部食品藥物管理署（FDA） |
| 3. |
通報依據(jù)的條款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[X] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：避孕套（4014.10.00.10; 4014.10.00.90），醫(yī)用口罩（6307.90.50.31）; 硫化橡膠避孕套（不包括硬橡膠）（HS 401410）； 紡織材料制成品,，包括未列明衣服樣式（HS 630790）,。
ICS：[{"uid":"11.200"}] HS：[{"uid":"4014"},{"uid":"6307.9050"}] |
| 5. |
通報標題：進口醫(yī)療設備邊境檢驗和檢查管理法規(guī)草案頁數(shù)：12/10 使用語言：英語/漢語 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. |
內(nèi)容簡述： 為確保醫(yī)療設備的質(zhì)量，保護公眾安全和健康,，衛(wèi)生福利部食品藥物管理署（FDA） 提出執(zhí)行進口醫(yī)療設備邊境檢驗和檢查。 |
| 7. | 目的和理由：保護人類健康安全。 |
| 8. | 相關文件： ?醫(yī)療設備法案 ?CNS14774 ?CNS14755 ?CNS6629,。 |
| 9. |
擬批準日期：
待定 擬生效日期： 待定 |
| 10. | 意見反饋截至日期：通報之后60天 |
| 11. |
文本可從以下機構得到：
[ ] 國家通報機構[ ] 國家咨詢點，或其他機構的聯(lián)系地址,、傳真及電子郵件地址(如能提供): |
為確保醫(yī)療設備的質(zhì)量,，保護公眾安全和健康，衛(wèi)生福利部食品藥物管理署（FDA） 提出執(zhí)行進口醫(yī)療設備邊境檢驗和檢查,。
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