1. | 通報成員:中國 |
2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu):國家藥品監(jiān)督管理局 |
3. |
通報依據(jù)的條款:[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報依據(jù)的條款其他:
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4. | 覆蓋的產(chǎn)品:醫(yī)療器械
ICS:[{"uid":"11"}] HS:[{"uid":"90"}] |
5. |
通報標(biāo)題:《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》征求意見稿頁數(shù):中文 使用語言:25 鏈接網(wǎng)址: |
6. |
內(nèi)容簡述: 關(guān)于在中國境內(nèi)加強(qiáng)醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理、規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)活動的規(guī)定,,共六章八十九條,,包括生產(chǎn)許可與備案管理、生產(chǎn)質(zhì)量管理,、監(jiān)督管理,、法律責(zé)任等內(nèi)容。 |
7. | 目的和理由:防止欺詐,,保護(hù)消費(fèi)者利益[X ] 保護(hù)人類健康和安全[ X ] 保護(hù)動物或植物的生命和安全[ ] 保護(hù)環(huán)境[ ] 質(zhì)量要求[ ] 消費(fèi)者信息,,標(biāo)簽 [ ] 與國際標(biāo)準(zhǔn)協(xié)調(diào) [ ] 減少貿(mào)易壁壘,,促進(jìn)貿(mào)易 [ ] 節(jié)約成本,,提高生產(chǎn)力 [ ] 未指明 [ ] 其他 [ ]: |
8. | 相關(guān)文件: |
9. |
擬批準(zhǔn)日期:
待定 擬生效日期: 待定 |
10. | 意見反饋截至日期:WTO秘書處分發(fā)后60天 |
11. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到:
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關(guān)于在中國境內(nèi)加強(qiáng)醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理、規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)活動的規(guī)定,,共六章八十九條,,包括生產(chǎn)許可與備案管理,、生產(chǎn)質(zhì)量管理、監(jiān)督管理,、法律責(zé)任等內(nèi)容,。