| 1. | 通報成員：肯尼亞 |
| 2. | 負責(zé)機構(gòu)：肯尼亞標(biāo)準(zhǔn)局 |
| 3. |
通報依據(jù)的條款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報依據(jù)的條款其他：
|
| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：一般實驗藥物（ICS 11.100.01）
ICS：[{"uid":"11.100"}] HS：[{"uid":"30"}] |
| 5. |
通報標(biāo)題：KS 2942:2022 醫(yī)用植絨拭子——規(guī)范頁數(shù)：9 使用語言：英語 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. |
內(nèi)容簡述： 該肯尼亞標(biāo)準(zhǔn)草案規(guī)定了新冠肺炎疫情,，以及當(dāng)時衛(wèi)生部長聲明的健康類緊急情況期間,，植絨拭子的最低要求,、檢測方法及其使用,。 |
| 7. | 目的和理由：保護人類健康或安全,；質(zhì)量要求 |
| 8. | 相關(guān)文件： KS 2556:2018 浸漬棉拭子——規(guī)范 KS 1029,，確定紡織產(chǎn)品無菌性的方法特此確定獲得了這些渠道提供的援助,。 ISO 11137-1:2006保健產(chǎn)品的滅菌——輻射——第1部分：醫(yī)療器件消毒過程的制定,、確認,、和常規(guī)控制的要求 ISO 11737-1:2006，醫(yī)療器械滅菌——微生物學(xué)方法——第1部分：產(chǎn)品上微生物群落的測定》 ISO 11607-1:2019,，最終滅菌醫(yī)療器械的包裝——第1部分：材料,、無菌屏障系統(tǒng)和包裝系統(tǒng)的要求 |
| 9. |
擬批準(zhǔn)日期：
待定 擬生效日期： 待定 |
| 10. | 意見反饋截至日期：自通報之日起60天 |
| 11. |
文本可從以下機構(gòu)得到：
|
該肯尼亞標(biāo)準(zhǔn)草案規(guī)定了新冠肺炎疫情，以及當(dāng)時衛(wèi)生部長聲明的健康類緊急情況期間,，植絨拭子的最低要求,、檢測方法及其使用。
粵公網(wǎng)安備 44010602010620號