| 1. | 通報成員：泰國 |
| 2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)：泰國工業(yè)部工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)學(xué)會（TISI） |
| 3. |
通報依據(jù)的條款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：一次性衛(wèi)生口罩（ICS 11.040.30）
ICS：[{"uid":"11.040.30"}] HS：[{"uid":"6210"}] |
| 5. |
通報標(biāo)題：關(guān)于一次性衛(wèi)生口罩的部級法規(guī)草案（TIS 2424–25XX（20XX））頁數(shù)：14 使用語言：泰語 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. |
內(nèi)容簡述： 該部級法規(guī)草案要求一次性衛(wèi)生口罩遵守一次性衛(wèi)生口罩標(biāo)準(zhǔn)（TIS 2424-25XX（20XX））的要求。該標(biāo)準(zhǔn)僅涉及用于過濾顆粒物以便降低通過人與人直接接觸傳播傳染病的風(fēng)險的一次性衛(wèi)生口罩,。該標(biāo)準(zhǔn)不涉及呼吸防護(hù)設(shè)備：顆粒物空氣凈化（TIS 2199）和呼吸防護(hù)設(shè)備：顆粒物和氣體/蒸氣組合物（TIS 2382）,。 |
| 7. | 目的和理由：人類健康或安全保護(hù) |
| 8. | 相關(guān)文件： - ASTM F2100-21 醫(yī)用口罩材料性能標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范 - AS 4381：2015 醫(yī)用一次性口罩 - ISO 10993-10：2021 醫(yī)療設(shè)備生物學(xué)評價——第10部分：皮膚致敏性試驗(yàn) - ISO 10993-23：2021 醫(yī)療設(shè)備生物學(xué)評價——第23部分：刺激性試驗(yàn) -TIS 2199-2547 呼吸防護(hù)設(shè)備：顆粒物空氣凈化 - TIS 2382-2551 呼吸保護(hù)設(shè)備：顆粒物和氣體/蒸氣組合物 - TIS 2395 第5部分-2558 醫(yī)療設(shè)備生物學(xué)評價 ——第5部分：體外細(xì)胞毒性試驗(yàn) |
| 9. |
擬批準(zhǔn)日期：
待定 擬生效日期： 待定 |
| 10. | 意見反饋截至日期：自通報日起60天 |
| 11. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：
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該部級法規(guī)草案要求一次性衛(wèi)生口罩遵守一次性衛(wèi)生口罩標(biāo)準(zhǔn)（TIS 2424-25XX（20XX））的要求。該標(biāo)準(zhǔn)僅涉及用于過濾顆粒物以便降低通過人與人直接接觸傳播傳染病的風(fēng)險的一次性衛(wèi)生口罩,。該標(biāo)準(zhǔn)不涉及呼吸防護(hù)設(shè)備：顆粒物空氣凈化（TIS 2199）和呼吸防護(hù)設(shè)備：顆粒物和氣體/蒸氣組合物（TIS 2382）,。
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