1. | 通報(bào)成員:厄瓜多爾 |
2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu):國家衛(wèi)生監(jiān)管,、控制和監(jiān)督局(ARCSA),地址:Ciudadela Samanes, Av.Francisco de Orellana y Av.Paseo del Parque.Bloque 5, Guayaquil - Ecuador 電話:(+593-4) 3727 440 網(wǎng)址: https://www.controlsanitario.gob.ec |
3. |
通報(bào)依據(jù)的條款:[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報(bào)依據(jù)的條款其他:
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4. | 覆蓋的產(chǎn)品:厄瓜多爾共和國通報(bào)并公布《替代性技術(shù)衛(wèi)生法規(guī)》,,以向受衛(wèi)生控制和監(jiān)督的機(jī)構(gòu)頒發(fā)衛(wèi)生經(jīng)營許可證,,但衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)除外。國家衛(wèi)生監(jiān)管,、控制和監(jiān)督局(ARCSA,,Leopoldo Izquieta Pérez博士)已根據(jù)2022年12月29日第ARCSA-DE-2022-013-AKRG號(hào)決議發(fā)布了該法規(guī)。該通報(bào)涉及國家機(jī)構(gòu),,因此不影響貿(mào)易,。該通報(bào)出于透明度之目的而提交。所通報(bào)的《衛(wèi)生技術(shù)法規(guī)》將于其在《官方公報(bào)》上公布之日起生效,。該法規(guī)的目的是,,在國家衛(wèi)生當(dāng)局簽發(fā)衛(wèi)生經(jīng)營許可證之前,通過國家衛(wèi)生監(jiān)管,、控制和監(jiān)督局(ARCSA,,Leopoldo Izquieta Pérez博士)對(duì)受衛(wèi)生控制和監(jiān)督的機(jī)構(gòu)必須滿足的要求進(jìn)行分類、編纂和確立,;但不影響該局職權(quán)范圍內(nèi)受衛(wèi)生控制和監(jiān)督的機(jī)構(gòu)提供的每種產(chǎn)品或服務(wù)規(guī)則中規(guī)定的其他要求,。
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5. |
通報(bào)標(biāo)題:替代性技術(shù)衛(wèi)生法規(guī),以向受衛(wèi)生控制和監(jiān)督的機(jī)構(gòu)頒發(fā)衛(wèi)生經(jīng)營許可證,,但衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)除外頁數(shù):50頁 使用語言:西班牙語 鏈接網(wǎng)址: |
6. | 內(nèi)容簡述: 所通報(bào)的《衛(wèi)生技術(shù)法規(guī)》的目的是,,在國家衛(wèi)生當(dāng)局簽發(fā)衛(wèi)生經(jīng)營許可證之前,通過國家衛(wèi)生監(jiān)管,、控制和監(jiān)督局(ARCSA,,Leopoldo Izquieta Pérez博士)對(duì)受衛(wèi)生控制和監(jiān)督的機(jī)構(gòu)必須滿足的要求進(jìn)行分類,、編纂和確立,;但不影響該局職權(quán)范圍內(nèi)受衛(wèi)生控制和監(jiān)督的機(jī)構(gòu)提供的每種產(chǎn)品或服務(wù)規(guī)則中規(guī)定的其他要求,。這些衛(wèi)生技術(shù)法規(guī)的規(guī)定將在國家一級(jí)對(duì)所有自然人或法人或法人代表的公共或私營機(jī)構(gòu)強(qiáng)制執(zhí)行,這些機(jī)構(gòu)須接受衛(wèi)生控制和監(jiān)督,,從事人類使用和消費(fèi)產(chǎn)品的生產(chǎn),、儲(chǔ)存、包裝,、分銷,、營銷、分配,、銷售,、進(jìn)口或出口,以及該局職權(quán)范圍內(nèi)的其他活動(dòng),;但公共和私營衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)除外,。 |
7. | 目的和理由:欺騙性行為預(yù)防和消費(fèi)者保護(hù);人類健康或安全保護(hù) |
8. | 相關(guān)文件: |
9. |
擬批準(zhǔn)日期:
2023年1月29日 擬生效日期: 2023年1月29日,。通報(bào)的《衛(wèi)生技術(shù)法規(guī)》將于其在《官方公報(bào)》上公布之日起生效,。 |
10. | 意見反饋截至日期: 不適用。該通報(bào)涉及國家機(jī)構(gòu),,因此不影響貿(mào)易,。該通報(bào)出于透明度之目的而提交。 |
11. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到:
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