| 1. | 通報(bào)成員：盧旺達(dá) |
| 2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)：盧旺達(dá)食品藥品管理局（盧旺達(dá)FDA） |
| 3. |
通報(bào)依據(jù)的條款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報(bào)依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：醫(yī)藥產(chǎn)品（HS編碼：30）
ICS：[{"uid":"11.120"}] HS：[{"uid":"30"}] |
| 5. |
通報(bào)標(biāo)題：藥品注冊(cè)管理?xiàng)l例頁數(shù)：17頁 使用語言：英文 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. | 內(nèi)容簡(jiǎn)述： 本條例旨在建立法律框架，確保藥品的有效和高效注冊(cè),，并為盧旺達(dá)食品和藥品管理局監(jiān)管的所有藥品的注冊(cè)提供公開,、透明和公平的程序,。本條例涵蓋人用和獸用藥品,、人用和動(dòng)物用疫苗和生物制品,、草藥藥品,、消毒劑和防腐劑,，不包括化妝品以及實(shí)驗(yàn)室和家用化學(xué)品。本條例適用于在盧旺達(dá)注冊(cè)的所有藥品,。 |
| 7. | 目的和理由：消費(fèi)者信息,、標(biāo)簽,；欺騙性行為預(yù)防和消費(fèi)者保護(hù),；人類健康或安全保護(hù)；動(dòng)植物生命或健康保護(hù),；質(zhì)量要求,；協(xié)調(diào)一致；減少貿(mào)易壁壘和促進(jìn)貿(mào)易,；節(jié)約成本和提高生產(chǎn)力 |
| 8. | 相關(guān)文件： 2013年1月14日關(guān)于食品和藥品監(jiān)管和檢驗(yàn)的第47/2012號(hào)法律 |
| 9. |
擬批準(zhǔn)日期：
待定 擬生效日期： 待定 |
| 10. | 意見反饋截至日期： 自通報(bào)之日起60天 |
| 11. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：
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粵公網(wǎng)安備 44010602010620號(hào)