1. | 通報成員:盧旺達 |
2. | 負責機構:盧旺達食品藥品管理局(盧旺達FDA) |
3. |
通報依據(jù)的條款:[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報依據(jù)的條款其他:
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4. | 覆蓋的產(chǎn)品:醫(yī)藥產(chǎn)品(HS編碼:30)
ICS:[{"uid":"11"}] HS:[{"uid":"30"}] |
5. |
通報標題:FDISM/FDIEC/TRG/003號法規(guī)FDISM/FDIC/TRG/001第3版,,適用于醫(yī)療產(chǎn)品公共和私人制造商,、分銷商,、批發(fā)商和零售商的許可頁數(shù):13頁 使用語言:英文 鏈接網(wǎng)址: |
6. | 內容簡述: 本條例適用于參與醫(yī)療產(chǎn)品制造,、儲存,、銷售,、分銷和配藥的公共和私人醫(yī)療產(chǎn)品制造商,、分銷商,、批發(fā)商和零售商,。 |
7. | 目的和理由:消費者信息,、標簽;欺騙性行為預防和消費者保護,;人類健康或安全保護,;動植物生命或健康保護,;質量要求;協(xié)調一致,;減少貿易壁壘和促進貿易,;節(jié)約成本和提高生產(chǎn)力 |
8. | 相關文件: 2013年1月14日關于食品和藥品監(jiān)管和檢驗的第47/2012號法律 |
9. |
擬批準日期:
待定 擬生效日期: 待定 |
10. | 意見反饋截至日期: 自通報之日起60天 |
11. |
文本可從以下機構得到:
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