| 1. | 通報(bào)成員：盧旺達(dá) |
| 2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)：盧旺達(dá)食品藥品管理局（盧旺達(dá)FDA） |
| 3. |
通報(bào)依據(jù)的條款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報(bào)依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：醫(yī)藥產(chǎn)品（HS編碼：30）
ICS：[{"uid":"11.120.10"}] HS：[{"uid":"30"}] |
| 5. |
通報(bào)標(biāo)題：第FDISM/FDIC/TRG/005號(hào)法規(guī),，藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范頁(yè)數(shù)：13頁(yè) 使用語(yǔ)言：英文 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. | 內(nèi)容簡(jiǎn)述： 本法規(guī)適用于在盧旺達(dá)境內(nèi)外生產(chǎn),、進(jìn)口、出口,、分銷,、儲(chǔ)存,、銷售以及用于醫(yī)療產(chǎn)品的活性藥物成分和成品場(chǎng)所的GMP檢查。 |
| 7. | 目的和理由：消費(fèi)者信息,、標(biāo)簽,；欺騙性行為預(yù)防和消費(fèi)者保護(hù)；人類健康或安全保護(hù),；動(dòng)植物生命或健康保護(hù),；質(zhì)量要求；協(xié)調(diào)一致,；減少貿(mào)易壁壘和促進(jìn)貿(mào)易,；節(jié)約成本和提高生產(chǎn)力 |
| 8. | 相關(guān)文件： 2013年1月14日關(guān)于食品和藥品監(jiān)管和檢驗(yàn)的第47/2012號(hào)法律 |
| 9. |
擬批準(zhǔn)日期：
待定 擬生效日期： 待定 |
| 10. | 意見(jiàn)反饋截至日期： 自通報(bào)之日起60天 |
| 11. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：
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