1. | 通報成員:埃及 |
2. | 負責機構:埃及標準化和質量組織 地址:16 Tadreeb El-Modarrebeen St., Ameriya, Cairo - Egypt 電子郵箱:[email protected]或[email protected] 網址: http://www.eos.org.eg 電話:0222845528 傳真:0222845504 |
3. |
通報依據(jù)的條款: 2.9.2 [X], 2.10.1 [?], 5.6.2 [?], 5.7.1 [?], 3.2 [?], 7.2 [?],
通報依據(jù)的條款其他:
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4. | 覆蓋的產品:麻醉,、呼吸和復蘇設備(ICS分類號:11.040.10)
ICS:[{"uid":"11.040.10"}] HS:[{"uid":"90"}] |
5. |
通報標題:埃及標準ES 4941“醫(yī)療電氣設備——嬰兒轉運培養(yǎng)箱基本安全和基本性能的特殊要求”草案頁數(shù):阿拉伯語 使用語言:46頁 鏈接網址: |
6. | 內容簡述: 本標準草案適用于嬰兒轉運培養(yǎng)箱基本安全和基本性能,,定義見3.208,,也稱為設備,。如果某一條款或子條款明確規(guī)定僅適用于設備或僅適用于系統(tǒng),,則該條款或子條款的標題和內容應如此規(guī)定,。如果不是這種情況,,則該條款或子條款適用于相關的設備和系統(tǒng),。本文件范圍內的設備或系統(tǒng)的預期生理功能所固有的危險不包括在本文件的具體要求中,。值得一提的是,,本標準草案在技術上與IEC 60601-2-20:2020相同,。 |
7. | 目的和理由:保護人類健康或安全 |
8. | 相關文件: IEC 60601-2-20:2020。 |
9. |
擬批準日期:
待定 擬生效日期: 待定 |
10. | 意見反饋截至日期:自通報之日起60天 |
11. |
文本可從以下機構得到:
埃及標準化和質量組織 地址:16 Tadreeb El-Modarrebeen St., Ameriya, Cairo - Egypt 電子郵箱:[email protected]或[email protected] 網站:
http://www.eos.org.eg 電話:0222845528 傳真:0222845504
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