| 1. | 通報(bào)成員：埃及 |
| 2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)：埃及標(biāo)準(zhǔn)化和質(zhì)量組織 地址：16 Tadreeb El-Modarrebeen St., Ameriya, Cairo - Egypt 電子郵箱：[email protected]或[email protected] 網(wǎng)址： http://www.eos.org.eg 電話：0222845528 傳真：0222845504 |
| 3. |
通報(bào)依據(jù)的條款： 2.9.2 [X], 2.10.1 [?], 5.6.2 [?], 5.7.1 [?], 3.2 [?], 7.2 [?],
通報(bào)依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：麻醉,、呼吸和復(fù)蘇設(shè)備（ICS分類號(hào)：11.040.10）
ICS：[{"uid":"11.040.10"}] HS：[{"uid":"90"}] |
| 5. |
通報(bào)標(biāo)題：埃及標(biāo)準(zhǔn)ES 6134-4“醫(yī)用抽吸設(shè)備——第4部分：一般要求”草案頁(yè)數(shù)：阿拉伯語(yǔ) 使用語(yǔ)言：43頁(yè) 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. | 內(nèi)容簡(jiǎn)述： 本標(biāo)準(zhǔn)草案規(guī)定了ES 6134系列所有部分通用的醫(yī)用抽吸設(shè)備的一般要求。本文件不適用于以下情況：a）末端件,，如抽吸導(dǎo)管、引流管、刮匙,、Yankauer吸盤和抽吸頭,；b）注射器,；c）牙科抽吸設(shè)備,；d）麻醉氣體清除系統(tǒng),；e）實(shí)驗(yàn)室抽吸器；f）自動(dòng)輸血系統(tǒng),；g）粘液收集器,，包括新生兒粘液收集器,；h）真空泵下游收集容器的抽吸設(shè)備,；i）真空吸出器（產(chǎn)科）設(shè)備,；j）僅供內(nèi)窺鏡使用的抽吸設(shè)備；k）羽流煙霧疏散系統(tǒng),。值得一提的是,，本標(biāo)準(zhǔn)草案在技術(shù)上與ISO 100794/2021相同。 |
| 7. | 目的和理由：保護(hù)人類健康或安全 |
| 8. | 相關(guān)文件： ISO 10079-4/2021標(biāo)準(zhǔn),。 |
| 9. |
擬批準(zhǔn)日期：
待定 擬生效日期： 待定 |
| 10. | 意見(jiàn)反饋截至日期：自通報(bào)之日起60天 |
| 11. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：
埃及標(biāo)準(zhǔn)化和質(zhì)量組織 地址：16 Tadreeb El-Modarrebeen St., Ameriya, Cairo - Egypt 電子郵箱：[email protected]或[email protected] 網(wǎng)站：
http://www.eos.org.eg 電話：0222845528 傳真：0222845504
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