| 1. | 通報(bào)成員：韓國(guó) |
| 2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)：食品藥品安全部 |
| 3. |
通報(bào)依據(jù)的條款：2.9.2 [X], 2.10.1 [?], 5.6.2 [?], 5.7.1 [?], 3.2 [?], 7.2 [?],
通報(bào)依據(jù)的條款其他：
|
| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：藥品
ICS：[{"uid":"11.120.10"}] HS：[{"uid":"30"}] |
| 5. |
通報(bào)標(biāo)題：《韓國(guó)藥典》擬議修正案頁(yè)數(shù)：韓語(yǔ) 使用語(yǔ)言：52頁(yè) 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. |
內(nèi)容簡(jiǎn)述： 此次修訂旨在通過(guò)統(tǒng)一韓國(guó)藥典中的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范,，為適當(dāng)?shù)乃幤焚|(zhì)量管理提供合理支持,，并通過(guò)改進(jìn)一些納入藥品發(fā)展和制藥行業(yè)需求的一般信息，以符合最新的科學(xué)水平,，分發(fā)高質(zhì)量的藥品,。A. 測(cè)試方法準(zhǔn)確性的改進(jìn)和現(xiàn)代化（修訂版的附件3和附件4） B.制定新的烷基磺酸酯分析方法和重組因子C內(nèi)毒素測(cè)試方法（修訂版附件6） |
| 7. | 目的和理由：其他 |
| 8. | 相關(guān)文件： 食品藥品安全部2023年3月20日第2023-147號(hào)通報(bào) |
| 9. |
擬批準(zhǔn)日期：
待定 擬生效日期： 待定 |
| 10. | 意見(jiàn)反饋截至日期：自通報(bào)之日起60天 |
| 11. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：
韓國(guó)技術(shù)貿(mào)易壁壘（TBT）部技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)局（KATS） 地址：93, Isu-ro, Maengdong-myeon, Eumseong-gun, Chungcheongbuk-do, Republic of Korea, 369-811 電話：(+82) 43 870 5525 傳真：(+82) 43 870 5682 電子郵箱：tbt@kats.go.kr 網(wǎng)站：
http://www.knowtbt.kr
https://members.wto.org/crnattachments/2023/TBT/KOR/23_8455_00_x.pdf
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此次修訂旨在通過(guò)統(tǒng)一韓國(guó)藥典中的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，為適當(dāng)?shù)乃幤焚|(zhì)量管理提供合理支持,，并通過(guò)改進(jìn)一些納入藥品發(fā)展和制藥行業(yè)需求的一般信息,，以符合最新的科學(xué)水平,，分發(fā)高質(zhì)量的藥品。A. 測(cè)試方法準(zhǔn)確性的改進(jìn)和現(xiàn)代化（修訂版的附件3和附件4） B.制定新的烷基磺酸酯分析方法和重組因子C內(nèi)毒素測(cè)試方法（修訂版附件6）
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