| 1. | 通報(bào)成員：印度尼西亞 |
| 2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)：印度尼西亞食品藥品監(jiān)督管理局（FDA） |
| 3. |
通報(bào)依據(jù)的條款：2.9.2 [X], 2.10.1 [?], 5.6.2 [?], 5.7.1 [?], 3.2 [?], 7.2 [?],
通報(bào)依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：藥品,、傳統(tǒng)藥品,、化妝品,、保健品,、加工食品,。
ICS：[{"uid":"71.100.70"},{"uid":"11.120"},{"uid":"67"}] HS： |
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通報(bào)標(biāo)題：印度尼西亞食品藥品監(jiān)督管理局2022年第27號(hào)關(guān)于印尼境內(nèi)進(jìn)口藥品和食品的監(jiān)管法規(guī)頁(yè)數(shù)：34頁(yè) 使用語(yǔ)言：印尼語(yǔ) 鏈接網(wǎng)址： |
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內(nèi)容簡(jiǎn)述： 內(nèi)容簡(jiǎn)述：本法規(guī)是對(duì)印度尼西亞食品藥品監(jiān)督管理局2017年第30號(hào)關(guān)于印尼境內(nèi)進(jìn)口藥品和食品的監(jiān)管法規(guī)的修訂,。對(duì)本法規(guī)作出變更的新規(guī)定包括： |
| 7. | 目的和理由：作為向印度尼西亞境內(nèi)進(jìn)口藥品和食品的指南；保護(hù)人類健康或安全 |
| 8. | 相關(guān)文件： 1995年關(guān)于海關(guān)和消費(fèi)稅的第10號(hào)法律（《印度尼西亞共和國(guó)政府公報(bào)》1995年第75期,，《印度尼西亞共和國(guó)政府公報(bào)》第3612期增刊）,；該法律經(jīng)2006年關(guān)于1995年關(guān)稅和消費(fèi)稅第10號(hào)法律修正案的第17號(hào)法律（《印度尼西亞共和國(guó)政府公報(bào)》2006年第93期，《印度尼西亞共和國(guó)政府公報(bào)》第4661期增刊）修訂,； 關(guān)于食品藥品監(jiān)督管理局的2017年第80號(hào)總統(tǒng)法規(guī)（《印度尼西亞共和國(guó)政府公報(bào)》2017年第180期）,； 印度尼西亞食品藥品監(jiān)督管理局2020年第21號(hào)法規(guī)——《印度尼西亞食品藥品監(jiān)督管理局組織和工作程序》（《印度尼西亞共和國(guó)政府公報(bào)》2020年第1002期），該法規(guī)經(jīng)印度尼西亞食品藥品監(jiān)督管理局2022年第13號(hào)法規(guī)——印度尼西亞食品藥品監(jiān)督管理局2020年第21號(hào)法規(guī)《印度尼西亞食品藥品監(jiān)督管理局組織和工作程序》的修正案（《印度尼西亞共和國(guó)政府公報(bào)》2022年第629期）修訂,； 印度尼西亞食品藥品監(jiān)督管理局2020年第22號(hào)法規(guī)——《印度尼西亞食品藥品監(jiān)督管理局內(nèi)技術(shù)實(shí)施單位的組織和工作程序》（《印度尼西亞共和國(guó)政府公報(bào)》2020年第1003期）,，該法規(guī)經(jīng)多次修訂，印度尼西亞食品藥品監(jiān)督管理局2022年第24號(hào)法規(guī)——印度尼西亞食品藥品監(jiān)督管理局2020年第22號(hào)法規(guī)《印度尼西亞食品藥品監(jiān)督管理局內(nèi)技術(shù)實(shí)施單位的組織和工作程序》第二次修正案（《印度尼西亞共和國(guó)政府公報(bào)》2022年第1111期）對(duì)該法規(guī)進(jìn)行了最新修訂,； 印度尼西亞食品藥品監(jiān)督管理局2020年第23號(hào)法規(guī),，該法規(guī)關(guān)于印度尼西亞食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）國(guó)家藥品和食品質(zhì)量實(shí)驗(yàn)室技術(shù)實(shí)施單位的組織和工作程序（《印度尼西亞共和國(guó)政府公報(bào)》2021年第1004期）； 印度尼西亞食品藥品監(jiān)督管理局2021年第10號(hào)關(guān)于藥品和食品行業(yè)實(shí)施基于風(fēng)險(xiǎn)的商業(yè)許可的商業(yè)活動(dòng)和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)法規(guī)（《印度尼西亞共和國(guó)政府公報(bào)》2021年第292期）,。 |
| 9. |
擬批準(zhǔn)日期：
2022年11月14日 擬生效日期： 2022年12月14日 |
| 10. | 意見(jiàn)反饋截至日期：自通報(bào)之日起60天 |
| 11. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：
https://members.wto.org/crnattachments/2023/TBT/IDN/23_09448_00_x.pdf
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內(nèi)容簡(jiǎn)述：本法規(guī)是對(duì)印度尼西亞食品藥品監(jiān)督管理局2017年第30號(hào)關(guān)于印尼境內(nèi)進(jìn)口藥品和食品的監(jiān)管法規(guī)的修訂。對(duì)本法規(guī)作出變更的新規(guī)定包括：
滿足印度尼西亞政府對(duì)進(jìn)口藥品需求的額外申請(qǐng)人,。
進(jìn)入經(jīng)濟(jì)特區(qū)的藥品的附加進(jìn)口通知函規(guī)定,。
擬用于捐贈(zèng)的藥品的保質(zhì)期（即在到期日前兩（2）年）的修訂。
對(duì)報(bào)告經(jīng)營(yíng)者實(shí)施進(jìn)口的規(guī)定的修訂,。
對(duì)個(gè)人用藥品和食品的入境規(guī)定的修訂,。
在印度尼西亞食品藥品監(jiān)督管理局的監(jiān)督下，將幾種藥物添加到藥物附件清單中,。
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