1. | 通報(bào)成員:韓國 |
2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu):食品藥品安全部 |
3. |
通報(bào)依據(jù)的條款:2.9.2 [X], 2.10.1 [?], 5.6.2 [X], 5.7.1 [?], 3.2 [?], 7.2 [?],
通報(bào)依據(jù)的條款其他:
|
4. | 覆蓋的產(chǎn)品:醫(yī)療器械
ICS:[{"uid":"11.040"}] HS: |
5. |
通報(bào)標(biāo)題:修訂設(shè)備唯一標(biāo)識符放置與管理的通報(bào)頁數(shù):5頁 使用語言:韓語 鏈接網(wǎng)址: |
6. |
內(nèi)容簡述: 食品藥品安全部(MFDS)擬對“醫(yī)療器械上設(shè)備唯一標(biāo)識符放置與管理的通報(bào)”進(jìn)行如下修訂: 如果改變品牌名稱或型號名稱,,則不需要新的UDI-DI(唯一設(shè)備標(biāo)識符—設(shè)備標(biāo)識符),。 |
7. | 目的和理由:消費(fèi)者信息,標(biāo)簽 |
8. | 相關(guān)文件: 2023年9月22日第2023-475號食品藥品安全部(MFDS)通報(bào) |
9. |
擬批準(zhǔn)日期:
待定 擬生效日期: 待定 |
10. | 意見反饋截至日期:自通報(bào)之日起60天 |
11. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到:
技術(shù)性貿(mào)易壁壘(TBT)處
韓國技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)局(KATS)
93, Isu-ro, Maengdong-myeon, Eumseong-gun, Chungcheongbuk-do, Republic of Korea, 369-811
電話:(+82) 43 870 5315 傳真:(+82) 43 870 5682
電子郵箱:[email protected] 網(wǎng)址:http://www.knowtbt.kr
https://members.wto.org/crnattachments/2023/TBT/KOR/23_12810_00_x.pdf
|
食品藥品安全部(MFDS)擬對“醫(yī)療器械上設(shè)備唯一標(biāo)識符放置與管理的通報(bào)”進(jìn)行如下修訂:
如果改變品牌名稱或型號名稱,則不需要新的UDI-DI(唯一設(shè)備標(biāo)識符—設(shè)備標(biāo)識符),。