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廣東省應(yīng)對(duì)技術(shù)性貿(mào)易壁壘信息平臺(tái)
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中國(guó)新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理登記經(jīng)驗(yàn)分享(一):不穩(wěn)定物質(zhì)

授課人: 學(xué)時(shí):個(gè)學(xué)時(shí) 數(shù)據(jù)來(lái)源: 閱讀:10161次
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課程介紹

課程內(nèi)容

《新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理登記辦法》(生態(tài)環(huán)境部令第12號(hào),以下簡(jiǎn)稱“12號(hào)令”)自2021年1月1日起施行,已近3年。

其中,不穩(wěn)定物質(zhì)從申報(bào)策略制定到測(cè)試過(guò)程都存在較大的技術(shù)難度。本文將針對(duì)不穩(wěn)定物質(zhì)如何應(yīng)對(duì)新物質(zhì)登記展開詳細(xì)講解,旨在為相關(guān)企業(yè)提供有益參考!

不穩(wěn)定物質(zhì)的定義


不穩(wěn)定物質(zhì)是指在常溫常壓下無(wú)法長(zhǎng)期穩(wěn)態(tài)存在的物質(zhì),通常具有易分解(如水解,光解物質(zhì)等)或易反應(yīng)性(如遇水反應(yīng)放出易燃?xì)怏w等)等特點(diǎn)。這類物質(zhì)存在時(shí)間短暫,往往僅存在于化學(xué)反應(yīng)的中間體或反應(yīng)物中,或存在特定溶劑/介質(zhì)中。


也正因?yàn)檫@些化合物具有高度的化學(xué)反應(yīng)性,對(duì)化學(xué)研究和應(yīng)用具有極大的意義。因此,很多企業(yè)生產(chǎn)和使用這類物質(zhì)。


當(dāng)此類物質(zhì)未列入《中國(guó)現(xiàn)有化學(xué)物質(zhì)名錄》時(shí),則需要應(yīng)對(duì)12號(hào)令。

純物質(zhì)or混合物?

在應(yīng)對(duì)12號(hào)令時(shí),首先需要解決的,也是最主要的一個(gè)問(wèn)題——申報(bào)主體是什么。


申報(bào)主體是純物質(zhì)還是混合物?這需根據(jù)物質(zhì)在自然界中存在的不穩(wěn)定的形式和存在的時(shí)間進(jìn)行區(qū)分。

根據(jù)物質(zhì)不穩(wěn)定的原因,可以分為兩種類型:


01 在特定環(huán)境中不穩(wěn)定的物質(zhì),如快速水解的物質(zhì),則無(wú)法進(jìn)行水生試驗(yàn),但可進(jìn)行理化及毒理試驗(yàn)(避免用水作為溶媒);如物質(zhì)屬于光解的物質(zhì),避免在光的環(huán)境下進(jìn)行測(cè)試,可選擇避光進(jìn)行。以上類型可采用純物質(zhì)進(jìn)行測(cè)試,同時(shí)也可以純物質(zhì)進(jìn)行申報(bào)。

02 在環(huán)境中都無(wú)法單獨(dú)穩(wěn)定的物質(zhì),此類物質(zhì)往往都存在于特定的溶劑(如礦物油、四氫呋喃等)或介質(zhì)(氮?dú)猓┲小?/p>

由于不穩(wěn)定物質(zhì)與溶劑或介質(zhì)無(wú)法分離,能否以純物質(zhì)進(jìn)行申報(bào)主要取決于是否能以純物質(zhì)進(jìn)行測(cè)試或者以混合物的測(cè)試結(jié)果反應(yīng)不穩(wěn)定物質(zhì)的性質(zhì)。這也分為兩種情況:

  • 不穩(wěn)定物質(zhì)存在特定的溶劑或介質(zhì)中,可以用整體的測(cè)試數(shù)據(jù)代表不穩(wěn)定物質(zhì)的理化/毒理/生態(tài)的性質(zhì)。

比如不穩(wěn)定物質(zhì)由于工藝無(wú)法提純或者無(wú)法濃縮,需要與水共存,一般認(rèn)為水是無(wú)毒的,因此在進(jìn)行測(cè)試的時(shí)候可以進(jìn)行相應(yīng)濃度的折算,折算之后可以得出不穩(wěn)定物質(zhì)的最終毒性數(shù)據(jù)。

這種情況下,可以采用不穩(wěn)定物質(zhì)+溶劑/介質(zhì)的混合物進(jìn)行測(cè)試,但采用純物質(zhì)進(jìn)行申報(bào)。

  • 不穩(wěn)定物質(zhì)存在特定的溶劑或介質(zhì)中,無(wú)法用整體的測(cè)試數(shù)據(jù)代表不穩(wěn)定物質(zhì)的理化/毒理/生態(tài)的性質(zhì)。

如不穩(wěn)定物質(zhì)一定要存在于特定的有機(jī)溶劑中,如四氫呋喃,由于四氫呋喃毒性較大,采用不穩(wěn)定物質(zhì)+四氫呋喃進(jìn)行測(cè)試時(shí),無(wú)法區(qū)分是不穩(wěn)定物質(zhì)導(dǎo)致的毒性還是四氫呋喃導(dǎo)致的毒性,因此無(wú)法采用整體的測(cè)試數(shù)據(jù)反應(yīng)不穩(wěn)定物質(zhì)本體的毒性。

這種情況下,需要以不穩(wěn)定物質(zhì)+有機(jī)溶劑整體做測(cè)試,且也需要采用整體進(jìn)行申報(bào)。

建議

不穩(wěn)定物質(zhì)的登記是新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理登記工作的難點(diǎn)之一,需要根據(jù)物質(zhì)不穩(wěn)定的原因進(jìn)行分析,進(jìn)而再確定測(cè)試的主體與申報(bào)的主體,測(cè)試的主體與申報(bào)的主體是否一致還需要看不穩(wěn)定物質(zhì)+有機(jī)溶劑/介質(zhì)的測(cè)試數(shù)據(jù)能否反應(yīng)不穩(wěn)定物質(zhì)主體的毒性。


原文鏈接:https://www.reach24h.com/chemical/industry-news/unstable-chemicals-registration



附件
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