| 1. | 通報成員：烏克蘭 |
| 2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)：烏克蘭衛(wèi)生部 |
| 3. |
通報依據(jù)的條款：2.9.2 [X], 2.10.1 [ ], 5.6.2 [X], 5.7.1 [ ], 3.2 [ ], 7.2 [ ],
通報依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：藥品
ICS： HS： |
| 5. |
通報標(biāo)題：烏克蘭內(nèi)閣“關(guān)于批準(zhǔn)向烏克蘭境內(nèi)進(jìn)口藥品的程序”的決議草案；頁數(shù)：英文7頁,；烏克蘭文9頁 使用語言：英文,；烏克蘭文 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. |
內(nèi)容簡述： 為規(guī)范向烏克蘭進(jìn)口藥品（活性藥物成分除外）的程序，從而確保在藥品流通過程中遵守有關(guān)藥品質(zhì)量,、安全和功效的法律要求,，烏克蘭內(nèi)閣特此制定了“關(guān)于批準(zhǔn)向烏克蘭境內(nèi)進(jìn)口藥品的程序”的決議草案。該程序概述了監(jiān)管進(jìn)口的關(guān)鍵機(jī)制,，包括進(jìn)口藥品批次的認(rèn)證和質(zhì)量控制,、進(jìn)口藥品在烏克蘭境內(nèi)流通的放行；以及在《烏克蘭境內(nèi)進(jìn)口藥品流通國家登記》中記錄與進(jìn)口藥品批次流通相關(guān)的數(shù)據(jù),。 |
| 7. | 目的和理由：保護(hù)人類健康或安全,；質(zhì)量要求；協(xié)調(diào)一致 |
| 8. | 相關(guān)文件： 《烏克蘭藥品法》,；2005年9月14日烏克蘭內(nèi)閣第902號決議批準(zhǔn)的《向烏克蘭進(jìn)口藥品的國家質(zhì)量控制程序》（經(jīng)2012年8月8日烏克蘭內(nèi)閣第793號決議修訂）,；2001年11月6日歐洲議會和理事會關(guān)于人用藥品《歐共體法典》的第2001/83/EC號指令 參考通報： ? G/TBT/N/UKR/301 ? G/TBT/N/UKR/310 ? G/TBT/N/UKR/258 |
| 9. |
擬批準(zhǔn)日期：
待定 擬生效日期： 本決議應(yīng)與2022年7月28日烏克蘭第2469-IX號《醫(yī)藥產(chǎn)品法》（在戒嚴(yán)令終止后30個月內(nèi)頒布）同時生效，但G/TBT/N/UKR/301號文件中通報的某些規(guī)定除外,。 |
| 10. | 意見反饋截至日期：自通報之日起60天 |
| 11. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：
烏克蘭經(jīng)濟(jì)部
貿(mào)易協(xié)定與出口發(fā)展司
地址：12/2 Hrushevskoho Str.
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https://members.wto.org/crnattachments/2024/TBT/UKR/24_07730_00_e.pdf
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https://members.wto.org/crnattachments/2024/TBT/UKR/24_07730_03_e.pdf
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為規(guī)范向烏克蘭進(jìn)口藥品（活性藥物成分除外）的程序,，從而確保在藥品流通過程中遵守有關(guān)藥品質(zhì)量,、安全和功效的法律要求，烏克蘭內(nèi)閣特此制定了“關(guān)于批準(zhǔn)向烏克蘭境內(nèi)進(jìn)口藥品的程序”的決議草案,。該程序概述了監(jiān)管進(jìn)口的關(guān)鍵機(jī)制,，包括進(jìn)口藥品批次的認(rèn)證和質(zhì)量控制、進(jìn)口藥品在烏克蘭境內(nèi)流通的放行,；以及在《烏克蘭境內(nèi)進(jìn)口藥品流通國家登記》中記錄與進(jìn)口藥品批次流通相關(guān)的數(shù)據(jù),。
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