| 1. | 通報(bào)成員：韓國 |
| 2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)：食品藥品安全部（MFDS） 如與以上不同,，應(yīng)注明負(fù)責(zé)處理有關(guān)通報(bào)評(píng)議意見的機(jī)構(gòu)或當(dāng)局的名稱和地址（如能提供,，包括電話和傳真號(hào)碼,、電子郵箱和網(wǎng)站地址）： 國際合作辦公室 食品藥品安全部 地址：187 Osongsaengmyeong2-ro, Osong-eup, Heungdoek-gu Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, 28159 Republic of Korea 電話： (+82) 43 719-1564 傳真： (+82) 43-719-1550 郵箱： [email protected] 網(wǎng)站：www.mfds.go.kr |
| 3. |
通報(bào)依據(jù)的條款：2.9.2 [X], 2.10.1 [ ], 5.6.2 [ ], 5.7.1 [ ], 3.2 [ ], 7.2 [ ],
通報(bào)依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：醫(yī)療器械
ICS： HS： |
| 5. |
通報(bào)標(biāo)題：對(duì)《醫(yī)療器械標(biāo)簽和說明條例》的擬議修正案頁數(shù)：6 使用語言：韓語 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. |
內(nèi)容簡述： 該修正案旨在允許醫(yī)療器械生產(chǎn)商和進(jìn)口商選擇并顯示一個(gè)可以長期聯(lián)系或訪問的主要地址,，而不是在醫(yī)療器械容器或外包裝上列出其生產(chǎn)（進(jìn)口）營業(yè)執(zhí)照中包含的所有地址,。 |
| 7. | 目的和理由：消費(fèi)者信息,、標(biāo)簽 |
| 8. | 相關(guān)文件： 食品藥品安全部第2024-512號(hào)通報(bào)（2024年11月5日） |
| 9. |
擬批準(zhǔn)日期：
待定 擬生效日期： 待定 |
| 10. | 意見反饋截至日期：自通報(bào)之日起60天 |
| 11. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：
技術(shù)性貿(mào)易壁壘（TBT）處
韓國技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)局（KATS）
地址：93, Isu-ro, Maengdong-myeon, Eumseong-gun, Chungcheongbuk-do, Republic of Korea, 27737
電話：(+82) 43 870 5315,，傳真： (+82) 43 870 5682
電子郵箱： [email protected]網(wǎng)址： http://www.knowtbt.kr
https://members.wto.org/crnattachments/2024/TBT/KOR/24_07794_00_x.pdf
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該修正案旨在允許醫(yī)療器械生產(chǎn)商和進(jìn)口商選擇并顯示一個(gè)可以長期聯(lián)系或訪問的主要地址,，而不是在醫(yī)療器械容器或外包裝上列出其生產(chǎn)（進(jìn)口）營業(yè)執(zhí)照中包含的所有地址,。
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