| 1. | 通報成員：烏克蘭 |
| 2. | 負責(zé)機構(gòu)：烏克蘭衛(wèi)生部 |
| 3. |
通報依據(jù)的條款：2.9.2 [X], 2.10.1 [ ], 5.6.2 [X], 5.7.1 [ ], 3.2 [ ], 7.2 [ ],
通報依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：藥品
ICS： HS： |
| 5. |
通報標(biāo)題：烏克蘭衛(wèi)生部2024年7月16日《關(guān)于烏克蘭第3860-IX號有關(guān)修正烏克蘭某些藥品平行進口法律的法律實施問題的法令草案》頁數(shù)：107頁 使用語言：烏克蘭語 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. |
內(nèi)容簡述： 制定該法令草案的目的是確定簽發(fā)或拒絕簽發(fā)藥品平行進口許可證的程序,，包括此類許可證的修正,、暫停,、續(xù)期,、取消或終止,。該法令草案還旨在確保對在平行進口許可證有效期內(nèi)為平行進口和流通目的而進口到烏克蘭的藥品（包括醫(yī)用免疫生物制品）進行管制和藥物警戒,。 |
| 7. | 目的和理由：保護人類健康或安全,；質(zhì)量要求 |
| 8. | 相關(guān)文件： 烏克蘭2022年7月28日第2469-IX號《藥品法》,；2024年7月16日第3860-IX號《烏克蘭某些藥品平行進口法律修正案法》（在第IP/N/1/UKR/30號文件中通報）,；2005年9月14日烏克蘭內(nèi)閣第902號決議批準的《烏克蘭進口藥品國家質(zhì)量控制程序》（經(jīng)2012年8月8日烏克蘭內(nèi)閣第793號決議修正）,； 2014年10月1日烏克蘭衛(wèi)生部第698號法令批準的《醫(yī)療實踐中使用的免疫生物制品符合國家和國際標(biāo)準要求的控制程序》；2006年12月27日烏克蘭衛(wèi)生部第898號法令批準的《藥物警戒程序》,；2013年1月21日烏克蘭衛(wèi)生部第39號法令《關(guān)于批準用于烏克蘭進口藥品的國家質(zhì)量控制的文件格式》 參考通報： ? G/TBT/N/UKR/310 ? G/TBT/N/UKR/258 ? G/TBT/N/UKR/313 ? G/TBT/N/UKR/301 ? G/TBT/N/UKR/315 |
| 9. |
擬批準日期：
待定 擬生效日期： 2025年1月1日 |
| 10. | 意見反饋截至日期：自通報之日起60天 |
| 11. |
文本可從以下機構(gòu)得到：
烏克蘭經(jīng)濟部
貿(mào)易協(xié)定與出口發(fā)展司
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https://members.wto.org/crnattachments/2024/TBT/UKR/24_07863_00_x.pdf
https://members.wto.org/crnattachments/2024/TBT/UKR/24_07863_01_x.pdf
https://members.wto.org/crnattachments/2024/TBT/UKR/24_07863_02_x.pdf
https://members.wto.org/crnattachments/2024/TBT/UKR/24_07863_03_x.pdf
https://members.wto.org/crnattachments/2024/TBT/UKR/24_07863_04_x.pdf
https://members.wto.org/crnattachments/2024/TBT/UKR/24_07863_05_x.pdf
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制定該法令草案的目的是確定簽發(fā)或拒絕簽發(fā)藥品平行進口許可證的程序，包括此類許可證的修正,、暫停,、續(xù)期、取消或終止,。該法令草案還旨在確保對在平行進口許可證有效期內(nèi)為平行進口和流通目的而進口到烏克蘭的藥品（包括醫(yī)用免疫生物制品）進行管制和藥物警戒,。
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