1. | 通報(bào)成員:巴西 |
2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu):巴西國(guó)家衛(wèi)生監(jiān)督局(ANVISA) 如與以上不同,,應(yīng)注明負(fù)責(zé)處理有關(guān)通報(bào)評(píng)議意見(jiàn)的機(jī)構(gòu)或當(dāng)局的名稱(chēng)和地址(如能提供,,包括電話和傳真號(hào)碼、電子郵箱和網(wǎng)站地址): 國(guó)家計(jì)量,、質(zhì)量和技術(shù)研究所(INMETRO) 電話: +(55) 21 2145.3817 傳真: +(55) 21 2563.5637 電子郵箱: [email protected] 網(wǎng)址:www.inmetro.gov.br/barreirastecnicas |
3. |
通報(bào)依據(jù)的條款:2.9.2 [X], 2.10.1 [ ], 5.6.2 [ ], 5.7.1 [ ], 3.2 [ ], 7.2 [ ],
通報(bào)依據(jù)的條款其他:
|
4. | 覆蓋的產(chǎn)品:藥劑學(xué)(ICS分類(lèi)號(hào):11.120)
ICS: HS: |
5. |
通報(bào)標(biāo)題:2024年11月28日第1291號(hào)決議草案;頁(yè)數(shù):13頁(yè) 使用語(yǔ)言:葡萄牙語(yǔ) 鏈接網(wǎng)址: |
6. |
內(nèi)容簡(jiǎn)述: 該決議草案載有適用于草藥成分的禁令和限制規(guī)定 |
7. | 目的和理由:質(zhì)量控制要求的適應(yīng)提案已納入《巴西藥典》,,這是巴西藥品生產(chǎn)與控制的法律要求,,現(xiàn)Anvisa需要將其納入其中,并與國(guó)際監(jiān)管要求進(jìn)行對(duì)接和使兩者趨于一致,,以保障人類(lèi)健康和安全 |
8. | 相關(guān)文件: - |
9. |
擬批準(zhǔn)日期:
待定 擬生效日期: 待定 |
10. | 意見(jiàn)反饋截至日期:2025年3月6日 |
11. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到:
巴西國(guó)家衛(wèi)生監(jiān)督局(ANVISA)
地址:SIA, Trecho 5, área Especial 57
Brasília – DF / Brazil
CEP: 71.205-050
電話: +(55) 61 3462.5402
網(wǎng)址:www.anvisa.gov.br
最終文本僅提供葡萄牙語(yǔ)版本,,可通過(guò)以下鏈接下載:
草案: https://antigo.anvisa.gov.br/documents/10181/6923701/CONSULTA+PUBLICA+N%C2%BA1291+GMESP.pdf/aa8705eb-3ad7-4713-a2c7-54c9c74ab84e 評(píng)論表格: http://pesquisa.anvisa.gov.br/index.php/227695?lang=pt-BR
https://members.wto.org/crnattachments/2024/TBT/BRA/24_08114_00_x.pdf
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該決議草案載有適用于草藥成分的禁令和限制規(guī)定