| 1. | 通報(bào)成員：巴西 |
| 2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)：巴西國(guó)家衛(wèi)生監(jiān)督局（ANVISA） 如與以上不同,，應(yīng)注明負(fù)責(zé)處理有關(guān)通報(bào)評(píng)議意見(jiàn)的機(jī)構(gòu)或當(dāng)局的名稱和地址（如能提供,，包括電話和傳真號(hào)碼、電子郵箱和網(wǎng)站地址）： 國(guó)家計(jì)量,、質(zhì)量和技術(shù)研究所（INMETRO） 電話： +(55) 21 2145.3817 傳真： +(55) 21 2563.5637 電子郵箱： [email protected] 網(wǎng)址：www.inmetro.gov.br/barreirastecnicas |
| 3. |
通報(bào)依據(jù)的條款：2.9.2 [X], 2.10.1 [ ], 5.6.2 [ ], 5.7.1 [ ], 3.2 [ ], 7.2 [ ],
通報(bào)依據(jù)的條款其他：
|
| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：藥物（ICS分類號(hào)：11.120.10）
ICS： HS： |
| 5. |
通報(bào)標(biāo)題：2024年11月28日第1294號(hào)決議草案頁(yè)數(shù)：1 使用語(yǔ)言：葡萄牙語(yǔ) 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. |
內(nèi)容簡(jiǎn)述： 本決議草案載有關(guān)于藥物的市場(chǎng)注冊(cè)申請(qǐng)、上市后注冊(cè)申請(qǐng)和臨床研究中的事先批準(zhǔn)申請(qǐng)的優(yōu)先類別劃分的規(guī)定,。 |
| 7. | 目的和理由：本決議草案力求規(guī)范關(guān)于行政衛(wèi)生程序（PAS）判斷的一些程序和標(biāo)準(zhǔn),；人類健康或安全保護(hù) |
| 8. | 相關(guān)文件： |
| 9. |
擬批準(zhǔn)日期：
待定 擬生效日期： 待定 |
| 10. | 意見(jiàn)反饋截至日期：2025年2月10日 |
| 11. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：
巴西國(guó)家衛(wèi)生監(jiān)督局（ANVISA）
地址：SIA, Trecho 5, área Especial 57
Brasília – DF / Brazil
CEP: 71.205-050
電話： +(55) 61 3462.5402
網(wǎng)址：www.anvisa.gov.br
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https://anvisalegis.datalegis.net/action/UrlPublicasAction.php?acao=abrirAtoPublico&num_ato=00001293&sgl_tipo=CPB&sgl_orgao=DC/ANVISA/MS&vlr_ano=2024&seq_ato=000&cod_modulo=134&cod_menu=1696
https://members.wto.org/crnattachments/2024/TBT/BRA/24_08251_00_x.pdf
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本決議草案載有關(guān)于藥物的市場(chǎng)注冊(cè)申請(qǐng),、上市后注冊(cè)申請(qǐng)和臨床研究中的事先批準(zhǔn)申請(qǐng)的優(yōu)先類別劃分的規(guī)定。
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