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廣東省應(yīng)對(duì)技術(shù)性貿(mào)易壁壘信息平臺(tái)
當(dāng)前位置:廣東省應(yīng)對(duì)技術(shù)性貿(mào)易壁壘信息平臺(tái)通報(bào)與召回SPS通報(bào)
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世界貿(mào)易組織
G/SPS/N/EU/805
2025-01-09
衛(wèi)生及植物衛(wèi)生措施委員會(huì)
通  報(bào)
1
1. 通報(bào)成員:歐盟
2. 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu): 歐盟委員會(huì)衛(wèi)生和食品安全總局
3. 覆蓋的產(chǎn)品: 氟噻草胺(農(nóng)藥活性物質(zhì))
4. 可能受影響的地區(qū)或國(guó)家:
所有貿(mào)易伙伴
5. 通報(bào)標(biāo)題:

關(guān)于根據(jù)歐洲議會(huì)和歐盟理事會(huì)(EC)第1107/2009號(hào)法規(guī)不對(duì)活性物質(zhì)氟噻草胺的批準(zhǔn)進(jìn)行續(xù)期以及修訂歐盟委員會(huì)(EU)第540/2011號(hào)執(zhí)行法規(guī)和(EU)第2015/408號(hào)執(zhí)行法規(guī)的歐盟委員會(huì)執(zhí)行法規(guī)草案(與歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)相關(guān)的文本)。


使用語(yǔ)言:英語(yǔ)    頁(yè)數(shù):6頁(yè)    鏈接網(wǎng)址:https://members.wto.org/crnattachments/2025/SPS/EEC/25_00450_00_e.pdf
6. 內(nèi)容簡(jiǎn)述:

本歐盟委員會(huì)執(zhí)行法規(guī)草案規(guī)定,,根據(jù)(EC)第1107/2009號(hào)法規(guī)不批準(zhǔn)對(duì)活性物質(zhì)氟噻草胺進(jìn)行續(xù)期,。歐盟成員國(guó)應(yīng)撤銷對(duì)含有氟噻草胺作為活性物質(zhì)的植物保護(hù)產(chǎn)品的授權(quán),。對(duì)該批準(zhǔn)作出不續(xù)期的決定是基于根據(jù)(EC)第1107/2009號(hào)法規(guī)對(duì)歐盟用作農(nóng)藥活性物質(zhì)的物質(zhì)進(jìn)行的首次評(píng)估,。該物質(zhì)之前根據(jù)第91/414/EEC號(hào)指令進(jìn)行了評(píng)估和批準(zhǔn),。

要想使一種活性物質(zhì)按照(EC)第1107/2009號(hào)法規(guī)(關(guān)于植物保護(hù)產(chǎn)品投放到G/TBT/N/EU/1105 - 2 - 市場(chǎng))獲得批準(zhǔn),,必須證明該物質(zhì)對(duì)人類健康,、動(dòng)物健康或環(huán)境無(wú)害。本法規(guī)第4條列出了獲得批準(zhǔn)必須滿足的標(biāo)準(zhǔn)(附件II中也有詳細(xì)說(shuō)明),。
在對(duì)氟噻草胺進(jìn)行評(píng)估和同行評(píng)審期間,,發(fā)現(xiàn)了一些無(wú)法確定的問(wèn)題和領(lǐng)域。詳見(jiàn)歐洲食品安全局(EFSA)的聲明。
氟噻草胺符合(EC)第1107/2009號(hào)法規(guī)附件II第3.6.5點(diǎn)和第3.8.2點(diǎn)中的標(biāo)準(zhǔn),,即被確定為人類和非目標(biāo)生物的甲狀腺(T)內(nèi)分泌干擾物,,并且尚未證明在實(shí)際擬議使用條件下,人體和非目標(biāo)生物對(duì)植物保護(hù)產(chǎn)品中該活性物質(zhì)的暴露量可忽略不計(jì),。
已確定地下水被三氟乙酸污染的可能性很高,,且該代謝物被視為具有毒理學(xué)相關(guān)性。
關(guān)于地下水代謝物的非相關(guān)性評(píng)估和對(duì)消費(fèi)者的風(fēng)險(xiǎn),,風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估無(wú)法最終確定。
這些問(wèn)題意味著氟噻草胺不符合(EC)第1107/2009號(hào)法規(guī)中概述的批準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn),。
本決定僅涉及將該物質(zhì)和含有該物質(zhì)的植物保護(hù)產(chǎn)品投放市場(chǎng),。在含有該物質(zhì)的產(chǎn)品庫(kù)存未獲批準(zhǔn)且所有寬限期屆滿后,可能會(huì)對(duì)最大殘留限量采取單獨(dú)行動(dòng),,并將根據(jù)衛(wèi)生與植物檢疫程序發(fā)出單獨(dú)通報(bào),。
根據(jù)《技術(shù)性貿(mào)易壁壘協(xié)定》,該歐盟委員會(huì)執(zhí)行法規(guī)草案也在第G/TBT/N/EU/1105號(hào)通告中進(jìn)行了通報(bào),。

7. 目的和理由:
食品安全,動(dòng)物健康,植物保護(hù),保護(hù)人類免受動(dòng)/植物有害生物的危害,保護(hù)國(guó)家免受有害生物的其它危害
保護(hù)國(guó)家免受有害生物的其它危害:
8. 是否有相關(guān)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),?如有,指出標(biāo)準(zhǔn):
9. 可提供的相關(guān)文件及文件語(yǔ)種: -關(guān)于將植物保護(hù)產(chǎn)品投放市場(chǎng)以及廢除歐盟理事會(huì)第79/117/EEC號(hào)和第91/414/EEC號(hào)指令的2009年10月21日歐洲議會(huì)和歐盟理事會(huì)(EC)第1107/2009號(hào)法規(guī) https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/ALL/?uri=CELEX:32009R1107 -2011年5月25日歐盟委員會(huì)(EU)第540/2011號(hào)執(zhí)行法規(guī),,實(shí)施歐洲議會(huì)和理事會(huì)關(guān)于批準(zhǔn)活性物質(zhì)清單的(EC)第1107/2009號(hào)法規(guī)(《歐盟官方公報(bào)》L系列第153期,,2011年6月11日,第1-186頁(yè)) https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/ALL/?uri=CELEX:32011R0540 - 執(zhí)行歐洲議會(huì)和歐盟理事會(huì)關(guān)于將植物保護(hù)產(chǎn)品投放市場(chǎng)并建立替代品候選清單的(EC)第1107/2009號(hào)法規(guī)第80(7)條的2015年3月11日歐盟委員會(huì)(EU)第2015/408號(hào)執(zhí)行法規(guī)(《歐盟官方公報(bào)》L系列第67期,,2015年3月12日,,第18-22頁(yè)) https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/ALL/?uri=CELEX:32015R0408 - 歐洲食品安全局(EFSA),2024年,?;钚晕镔|(zhì)氟噻草胺農(nóng)藥風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的同行評(píng)審?!稓W洲食品安全局雜志》2024年,;22(9):e08997 https://doi.org/10.2903/j.efsa.2024.8997
10. 擬批準(zhǔn)日期: 2025年4月
擬公布日期: 2025年5月
11. 擬生效日期:
在《歐盟官方公報(bào)》上公布后20天。
12. 意見(jiàn)反饋截至日期:
不適用,。僅對(duì)技術(shù)性貿(mào)易壁壘相關(guān)問(wèn)題提出評(píng)議意見(jiàn),,并且,請(qǐng)將評(píng)議意見(jiàn)提交至TBT咨詢點(diǎn)(見(jiàn)第G/TBT/N/EU/1105號(hào)通告),。
13.
負(fù)責(zé)處理反饋意見(jiàn)的機(jī)構(gòu):
國(guó)家通報(bào)機(jī)構(gòu),國(guó)家咨詢點(diǎn)
14.
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到:
歐盟委員會(huì) 歐盟TBT咨詢點(diǎn) 傳真: +(32) 2 299 80 43 電子郵箱: [email protected]
1
應(yīng)歐盟代表團(tuán)的要求,, 發(fā)送2025-01-09如下信息:
關(guān)于根據(jù)歐洲議會(huì)和歐盟理事會(huì)(EC)第1107/2009號(hào)法規(guī)不對(duì)活性物質(zhì)氟噻草胺的批準(zhǔn)進(jìn)行續(xù)期以及修訂歐盟委員會(huì)(EU)第540/2011號(hào)執(zhí)行法規(guī)和(EU)第2015/408號(hào)執(zhí)行法規(guī)的歐盟委員會(huì)執(zhí)行法規(guī)草案(與歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)相關(guān)的文本)。

本歐盟委員會(huì)執(zhí)行法規(guī)草案規(guī)定,,根據(jù)(EC)第1107/2009號(hào)法規(guī)不批準(zhǔn)對(duì)活性物質(zhì)氟噻草胺進(jìn)行續(xù)期,。歐盟成員國(guó)應(yīng)撤銷對(duì)含有氟噻草胺作為活性物質(zhì)的植物保護(hù)產(chǎn)品的授權(quán)。對(duì)該批準(zhǔn)作出不續(xù)期的決定是基于根據(jù)(EC)第1107/2009號(hào)法規(guī)對(duì)歐盟用作農(nóng)藥活性物質(zhì)的物質(zhì)進(jìn)行的首次評(píng)估。該物質(zhì)之前根據(jù)第91/414/EEC號(hào)指令進(jìn)行了評(píng)估和批準(zhǔn),。

要想使一種活性物質(zhì)按照(EC)第1107/2009號(hào)法規(guī)(關(guān)于植物保護(hù)產(chǎn)品投放到G/TBT/N/EU/1105 - 2 - 市場(chǎng))獲得批準(zhǔn),,必須證明該物質(zhì)對(duì)人類健康、動(dòng)物健康或環(huán)境無(wú)害,。本法規(guī)第4條列出了獲得批準(zhǔn)必須滿足的標(biāo)準(zhǔn)(附件II中也有詳細(xì)說(shuō)明),。
在對(duì)氟噻草胺進(jìn)行評(píng)估和同行評(píng)審期間,發(fā)現(xiàn)了一些無(wú)法確定的問(wèn)題和領(lǐng)域,。詳見(jiàn)歐洲食品安全局(EFSA)的聲明,。
氟噻草胺符合(EC)第1107/2009號(hào)法規(guī)附件II第3.6.5點(diǎn)和第3.8.2點(diǎn)中的標(biāo)準(zhǔn),即被確定為人類和非目標(biāo)生物的甲狀腺(T)內(nèi)分泌干擾物,,并且尚未證明在實(shí)際擬議使用條件下,,人體和非目標(biāo)生物對(duì)植物保護(hù)產(chǎn)品中該活性物質(zhì)的暴露量可忽略不計(jì)。
已確定地下水被三氟乙酸污染的可能性很高,,且該代謝物被視為具有毒理學(xué)相關(guān)性,。
關(guān)于地下水代謝物的非相關(guān)性評(píng)估和對(duì)消費(fèi)者的風(fēng)險(xiǎn),風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估無(wú)法最終確定,。
這些問(wèn)題意味著氟噻草胺不符合(EC)第1107/2009號(hào)法規(guī)中概述的批準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn),。
本決定僅涉及將該物質(zhì)和含有該物質(zhì)的植物保護(hù)產(chǎn)品投放市場(chǎng)。在含有該物質(zhì)的產(chǎn)品庫(kù)存未獲批準(zhǔn)且所有寬限期屆滿后,,可能會(huì)對(duì)最大殘留限量采取單獨(dú)行動(dòng),,并將根據(jù)衛(wèi)生與植物檢疫程序發(fā)出單獨(dú)通報(bào)。
根據(jù)《技術(shù)性貿(mào)易壁壘協(xié)定》,,該歐盟委員會(huì)執(zhí)行法規(guī)草案也在第G/TBT/N/EU/1105號(hào)通告中進(jìn)行了通報(bào),。

該補(bǔ)遺通報(bào)涉及:
評(píng)議期:(如補(bǔ)遺通知增加了以前通報(bào)措施涉及的產(chǎn)品及或可能受影響的成員范圍, 則應(yīng)提供一個(gè)新的接收評(píng)議截止日期,,通常至少為60天,。 其它情況,如延長(zhǎng)原定的最終評(píng)議期,,則可以更改補(bǔ)遺通報(bào)內(nèi)的評(píng)議期,。)
負(fù)責(zé)處理反饋意見(jiàn)的機(jī)構(gòu):
國(guó)家通報(bào)機(jī)構(gòu),國(guó)家咨詢點(diǎn)
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到:
歐盟委員會(huì) 歐盟TBT咨詢點(diǎn) 傳真: +(32) 2 299 80 43 電子郵箱: [email protected]
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本歐盟委員會(huì)執(zhí)行法規(guī)草案規(guī)定,根據(jù)(EC)第1107/2009號(hào)法規(guī)不批準(zhǔn)對(duì)活性物質(zhì)氟噻草胺進(jìn)行續(xù)期,。歐盟成員國(guó)應(yīng)撤銷對(duì)含有氟噻草胺作為活性物質(zhì)的植物保護(hù)產(chǎn)品的授權(quán),。對(duì)該批準(zhǔn)作出不續(xù)期的決定是基于根據(jù)(EC)第1107/2009號(hào)法規(guī)對(duì)歐盟用作農(nóng)藥活性物質(zhì)的物質(zhì)進(jìn)行的首次評(píng)估。該物質(zhì)之前根據(jù)第91/414/EEC號(hào)指令進(jìn)行了評(píng)估和批準(zhǔn),。

要想使一種活性物質(zhì)按照(EC)第1107/2009號(hào)法規(guī)(關(guān)于植物保護(hù)產(chǎn)品投放到G/TBT/N/EU/1105 - 2 - 市場(chǎng))獲得批準(zhǔn),,必須證明該物質(zhì)對(duì)人類健康、動(dòng)物健康或環(huán)境無(wú)害,。本法規(guī)第4條列出了獲得批準(zhǔn)必須滿足的標(biāo)準(zhǔn)(附件II中也有詳細(xì)說(shuō)明),。
在對(duì)氟噻草胺進(jìn)行評(píng)估和同行評(píng)審期間,發(fā)現(xiàn)了一些無(wú)法確定的問(wèn)題和領(lǐng)域。詳見(jiàn)歐洲食品安全局(EFSA)的聲明,。
氟噻草胺符合(EC)第1107/2009號(hào)法規(guī)附件II第3.6.5點(diǎn)和第3.8.2點(diǎn)中的標(biāo)準(zhǔn),,即被確定為人類和非目標(biāo)生物的甲狀腺(T)內(nèi)分泌干擾物,并且尚未證明在實(shí)際擬議使用條件下,,人體和非目標(biāo)生物對(duì)植物保護(hù)產(chǎn)品中該活性物質(zhì)的暴露量可忽略不計(jì),。
已確定地下水被三氟乙酸污染的可能性很高,且該代謝物被視為具有毒理學(xué)相關(guān)性,。
關(guān)于地下水代謝物的非相關(guān)性評(píng)估和對(duì)消費(fèi)者的風(fēng)險(xiǎn),,風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估無(wú)法最終確定。
這些問(wèn)題意味著氟噻草胺不符合(EC)第1107/2009號(hào)法規(guī)中概述的批準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn),。
本決定僅涉及將該物質(zhì)和含有該物質(zhì)的植物保護(hù)產(chǎn)品投放市場(chǎng),。在含有該物質(zhì)的產(chǎn)品庫(kù)存未獲批準(zhǔn)且所有寬限期屆滿后,可能會(huì)對(duì)最大殘留限量采取單獨(dú)行動(dòng),,并將根據(jù)衛(wèi)生與植物檢疫程序發(fā)出單獨(dú)通報(bào)。
根據(jù)《技術(shù)性貿(mào)易壁壘協(xié)定》,,該歐盟委員會(huì)執(zhí)行法規(guī)草案也在第G/TBT/N/EU/1105號(hào)通告中進(jìn)行了通報(bào),。

1
1. 通報(bào)成員:歐盟
2. 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu): 歐盟委員會(huì)衛(wèi)生和食品安全總局
3. 覆蓋的產(chǎn)品: 氟噻草胺(農(nóng)藥活性物質(zhì))
4. 可能受影響的地區(qū)或國(guó)家:
所有貿(mào)易伙伴
5. 通報(bào)標(biāo)題:

關(guān)于根據(jù)歐洲議會(huì)和歐盟理事會(huì)(EC)第1107/2009號(hào)法規(guī)不對(duì)活性物質(zhì)氟噻草胺的批準(zhǔn)進(jìn)行續(xù)期以及修訂歐盟委員會(huì)(EU)第540/2011號(hào)執(zhí)行法規(guī)和(EU)第2015/408號(hào)執(zhí)行法規(guī)的歐盟委員會(huì)執(zhí)行法規(guī)草案(與歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)相關(guān)的文本)。


頁(yè)數(shù):6頁(yè)    使用語(yǔ)言:英語(yǔ)    鏈接網(wǎng)址:https://members.wto.org/crnattachments/2025/SPS/EEC/25_00450_00_e.pdf
6. 內(nèi)容簡(jiǎn)述:

本歐盟委員會(huì)執(zhí)行法規(guī)草案規(guī)定,,根據(jù)(EC)第1107/2009號(hào)法規(guī)不批準(zhǔn)對(duì)活性物質(zhì)氟噻草胺進(jìn)行續(xù)期,。歐盟成員國(guó)應(yīng)撤銷對(duì)含有氟噻草胺作為活性物質(zhì)的植物保護(hù)產(chǎn)品的授權(quán)。對(duì)該批準(zhǔn)作出不續(xù)期的決定是基于根據(jù)(EC)第1107/2009號(hào)法規(guī)對(duì)歐盟用作農(nóng)藥活性物質(zhì)的物質(zhì)進(jìn)行的首次評(píng)估,。該物質(zhì)之前根據(jù)第91/414/EEC號(hào)指令進(jìn)行了評(píng)估和批準(zhǔn),。

要想使一種活性物質(zhì)按照(EC)第1107/2009號(hào)法規(guī)(關(guān)于植物保護(hù)產(chǎn)品投放到G/TBT/N/EU/1105 - 2 - 市場(chǎng))獲得批準(zhǔn),必須證明該物質(zhì)對(duì)人類健康,、動(dòng)物健康或環(huán)境無(wú)害,。本法規(guī)第4條列出了獲得批準(zhǔn)必須滿足的標(biāo)準(zhǔn)(附件II中也有詳細(xì)說(shuō)明)。
在對(duì)氟噻草胺進(jìn)行評(píng)估和同行評(píng)審期間,,發(fā)現(xiàn)了一些無(wú)法確定的問(wèn)題和領(lǐng)域,。詳見(jiàn)歐洲食品安全局(EFSA)的聲明。
氟噻草胺符合(EC)第1107/2009號(hào)法規(guī)附件II第3.6.5點(diǎn)和第3.8.2點(diǎn)中的標(biāo)準(zhǔn),,即被確定為人類和非目標(biāo)生物的甲狀腺(T)內(nèi)分泌干擾物,,并且尚未證明在實(shí)際擬議使用條件下,人體和非目標(biāo)生物對(duì)植物保護(hù)產(chǎn)品中該活性物質(zhì)的暴露量可忽略不計(jì),。
已確定地下水被三氟乙酸污染的可能性很高,,且該代謝物被視為具有毒理學(xué)相關(guān)性。
關(guān)于地下水代謝物的非相關(guān)性評(píng)估和對(duì)消費(fèi)者的風(fēng)險(xiǎn),,風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估無(wú)法最終確定,。
這些問(wèn)題意味著氟噻草胺不符合(EC)第1107/2009號(hào)法規(guī)中概述的批準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)。
本決定僅涉及將該物質(zhì)和含有該物質(zhì)的植物保護(hù)產(chǎn)品投放市場(chǎng)。在含有該物質(zhì)的產(chǎn)品庫(kù)存未獲批準(zhǔn)且所有寬限期屆滿后,,可能會(huì)對(duì)最大殘留限量采取單獨(dú)行動(dòng),,并將根據(jù)衛(wèi)生與植物檢疫程序發(fā)出單獨(dú)通報(bào)。
根據(jù)《技術(shù)性貿(mào)易壁壘協(xié)定》,,該歐盟委員會(huì)執(zhí)行法規(guī)草案也在第G/TBT/N/EU/1105號(hào)通告中進(jìn)行了通報(bào),。

7. 目的和理由:
食品安全,動(dòng)物健康,植物保護(hù),保護(hù)人類免受動(dòng)/植物有害生物的危害,保護(hù)國(guó)家免受有害生物的其它危害
保護(hù)國(guó)家免受有害生物的其它危害:
8. 緊急事件的性質(zhì)及采取緊急措施的理由:
9. 是否有相關(guān)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)?如有,,指出標(biāo)準(zhǔn):
10. 可提供的相關(guān)文件及文件語(yǔ)種: -關(guān)于將植物保護(hù)產(chǎn)品投放市場(chǎng)以及廢除歐盟理事會(huì)第79/117/EEC號(hào)和第91/414/EEC號(hào)指令的2009年10月21日歐洲議會(huì)和歐盟理事會(huì)(EC)第1107/2009號(hào)法規(guī) https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/ALL/?uri=CELEX:32009R1107 -2011年5月25日歐盟委員會(huì)(EU)第540/2011號(hào)執(zhí)行法規(guī),,實(shí)施歐洲議會(huì)和理事會(huì)關(guān)于批準(zhǔn)活性物質(zhì)清單的(EC)第1107/2009號(hào)法規(guī)(《歐盟官方公報(bào)》L系列第153期,2011年6月11日,,第1-186頁(yè)) https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/ALL/?uri=CELEX:32011R0540 - 執(zhí)行歐洲議會(huì)和歐盟理事會(huì)關(guān)于將植物保護(hù)產(chǎn)品投放市場(chǎng)并建立替代品候選清單的(EC)第1107/2009號(hào)法規(guī)第80(7)條的2015年3月11日歐盟委員會(huì)(EU)第2015/408號(hào)執(zhí)行法規(guī)(《歐盟官方公報(bào)》L系列第67期,,2015年3月12日,第18-22頁(yè)) https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/ALL/?uri=CELEX:32015R0408 - 歐洲食品安全局(EFSA),,2024年,。活性物質(zhì)氟噻草胺農(nóng)藥風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的同行評(píng)審,?!稓W洲食品安全局雜志》2024年;22(9):e08997 https://doi.org/10.2903/j.efsa.2024.8997
11. 擬批準(zhǔn)日期: 2025年4月
擬公布日期:
2025年5月
12. 擬生效日期:
在《歐盟官方公報(bào)》上公布后20天,。
13. 意見(jiàn)反饋截至日期:
不適用,。僅對(duì)技術(shù)性貿(mào)易壁壘相關(guān)問(wèn)題提出評(píng)議意見(jiàn),并且,,請(qǐng)將評(píng)議意見(jiàn)提交至TBT咨詢點(diǎn)(見(jiàn)第G/TBT/N/EU/1105號(hào)通告),。
14.
負(fù)責(zé)處理反饋意見(jiàn)的機(jī)構(gòu):
國(guó)家通報(bào)機(jī)構(gòu),國(guó)家咨詢點(diǎn)
15.
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到:
歐盟委員會(huì) 歐盟TBT咨詢點(diǎn) 傳真: +(32) 2 299 80 43 電子郵箱: [email protected]
1
應(yīng)歐盟代表團(tuán)的要求, 發(fā)送2025-01-09如下信息:
通報(bào)標(biāo)題:關(guān)于根據(jù)歐洲議會(huì)和歐盟理事會(huì)(EC)第1107/2009號(hào)法規(guī)不對(duì)活性物質(zhì)氟噻草胺的批準(zhǔn)進(jìn)行續(xù)期以及修訂歐盟委員會(huì)(EU)第540/2011號(hào)執(zhí)行法規(guī)和(EU)第2015/408號(hào)執(zhí)行法規(guī)的歐盟委員會(huì)執(zhí)行法規(guī)草案(與歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)相關(guān)的文本),。
內(nèi)容簡(jiǎn)述:

本歐盟委員會(huì)執(zhí)行法規(guī)草案規(guī)定,,根據(jù)(EC)第1107/2009號(hào)法規(guī)不批準(zhǔn)對(duì)活性物質(zhì)氟噻草胺進(jìn)行續(xù)期。歐盟成員國(guó)應(yīng)撤銷對(duì)含有氟噻草胺作為活性物質(zhì)的植物保護(hù)產(chǎn)品的授權(quán),。對(duì)該批準(zhǔn)作出不續(xù)期的決定是基于根據(jù)(EC)第1107/2009號(hào)法規(guī)對(duì)歐盟用作農(nóng)藥活性物質(zhì)的物質(zhì)進(jìn)行的首次評(píng)估,。該物質(zhì)之前根據(jù)第91/414/EEC號(hào)指令進(jìn)行了評(píng)估和批準(zhǔn)。

要想使一種活性物質(zhì)按照(EC)第1107/2009號(hào)法規(guī)(關(guān)于植物保護(hù)產(chǎn)品投放到G/TBT/N/EU/1105 - 2 - 市場(chǎng))獲得批準(zhǔn),,必須證明該物質(zhì)對(duì)人類健康,、動(dòng)物健康或環(huán)境無(wú)害。本法規(guī)第4條列出了獲得批準(zhǔn)必須滿足的標(biāo)準(zhǔn)(附件II中也有詳細(xì)說(shuō)明),。
在對(duì)氟噻草胺進(jìn)行評(píng)估和同行評(píng)審期間,,發(fā)現(xiàn)了一些無(wú)法確定的問(wèn)題和領(lǐng)域。詳見(jiàn)歐洲食品安全局(EFSA)的聲明,。
氟噻草胺符合(EC)第1107/2009號(hào)法規(guī)附件II第3.6.5點(diǎn)和第3.8.2點(diǎn)中的標(biāo)準(zhǔn),,即被確定為人類和非目標(biāo)生物的甲狀腺(T)內(nèi)分泌干擾物,,并且尚未證明在實(shí)際擬議使用條件下,人體和非目標(biāo)生物對(duì)植物保護(hù)產(chǎn)品中該活性物質(zhì)的暴露量可忽略不計(jì),。
已確定地下水被三氟乙酸污染的可能性很高,,且該代謝物被視為具有毒理學(xué)相關(guān)性。
關(guān)于地下水代謝物的非相關(guān)性評(píng)估和對(duì)消費(fèi)者的風(fēng)險(xiǎn),,風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估無(wú)法最終確定,。
這些問(wèn)題意味著氟噻草胺不符合(EC)第1107/2009號(hào)法規(guī)中概述的批準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)。
本決定僅涉及將該物質(zhì)和含有該物質(zhì)的植物保護(hù)產(chǎn)品投放市場(chǎng),。在含有該物質(zhì)的產(chǎn)品庫(kù)存未獲批準(zhǔn)且所有寬限期屆滿后,,可能會(huì)對(duì)最大殘留限量采取單獨(dú)行動(dòng),并將根據(jù)衛(wèi)生與植物檢疫程序發(fā)出單獨(dú)通報(bào),。
根據(jù)《技術(shù)性貿(mào)易壁壘協(xié)定》,,該歐盟委員會(huì)執(zhí)行法規(guī)草案也在第G/TBT/N/EU/1105號(hào)通告中進(jìn)行了通報(bào)。

該補(bǔ)遺通報(bào)涉及:
評(píng)議期:(如補(bǔ)遺通知增加了以前通報(bào)措施涉及的產(chǎn)品及或可能受影響的成員范圍,, 則應(yīng)提供一個(gè)新的接收評(píng)議截止日期,,通常至少為60天。 其它情況,,如延長(zhǎng)原定的最終評(píng)議期,,則可以更改補(bǔ)遺通報(bào)內(nèi)的評(píng)議期。)
負(fù)責(zé)處理反饋意見(jiàn)的機(jī)構(gòu):
國(guó)家通報(bào)機(jī)構(gòu),國(guó)家咨詢點(diǎn)
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到:
歐盟委員會(huì) 歐盟TBT咨詢點(diǎn) 傳真: +(32) 2 299 80 43 電子郵箱: [email protected]
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應(yīng)歐盟代表團(tuán)的要求,, 發(fā)送2025-01-09如下信息:
通報(bào)標(biāo)題:關(guān)于根據(jù)歐洲議會(huì)和歐盟理事會(huì)(EC)第1107/2009號(hào)法規(guī)不對(duì)活性物質(zhì)氟噻草胺的批準(zhǔn)進(jìn)行續(xù)期以及修訂歐盟委員會(huì)(EU)第540/2011號(hào)執(zhí)行法規(guī)和(EU)第2015/408號(hào)執(zhí)行法規(guī)的歐盟委員會(huì)執(zhí)行法規(guī)草案(與歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)相關(guān)的文本)。

本歐盟委員會(huì)執(zhí)行法規(guī)草案規(guī)定,,根據(jù)(EC)第1107/2009號(hào)法規(guī)不批準(zhǔn)對(duì)活性物質(zhì)氟噻草胺進(jìn)行續(xù)期,。歐盟成員國(guó)應(yīng)撤銷對(duì)含有氟噻草胺作為活性物質(zhì)的植物保護(hù)產(chǎn)品的授權(quán)。對(duì)該批準(zhǔn)作出不續(xù)期的決定是基于根據(jù)(EC)第1107/2009號(hào)法規(guī)對(duì)歐盟用作農(nóng)藥活性物質(zhì)的物質(zhì)進(jìn)行的首次評(píng)估,。該物質(zhì)之前根據(jù)第91/414/EEC號(hào)指令進(jìn)行了評(píng)估和批準(zhǔn),。

要想使一種活性物質(zhì)按照(EC)第1107/2009號(hào)法規(guī)(關(guān)于植物保護(hù)產(chǎn)品投放到G/TBT/N/EU/1105 - 2 - 市場(chǎng))獲得批準(zhǔn),必須證明該物質(zhì)對(duì)人類健康,、動(dòng)物健康或環(huán)境無(wú)害,。本法規(guī)第4條列出了獲得批準(zhǔn)必須滿足的標(biāo)準(zhǔn)(附件II中也有詳細(xì)說(shuō)明)。
在對(duì)氟噻草胺進(jìn)行評(píng)估和同行評(píng)審期間,,發(fā)現(xiàn)了一些無(wú)法確定的問(wèn)題和領(lǐng)域,。詳見(jiàn)歐洲食品安全局(EFSA)的聲明。
氟噻草胺符合(EC)第1107/2009號(hào)法規(guī)附件II第3.6.5點(diǎn)和第3.8.2點(diǎn)中的標(biāo)準(zhǔn),,即被確定為人類和非目標(biāo)生物的甲狀腺(T)內(nèi)分泌干擾物,,并且尚未證明在實(shí)際擬議使用條件下,人體和非目標(biāo)生物對(duì)植物保護(hù)產(chǎn)品中該活性物質(zhì)的暴露量可忽略不計(jì),。
已確定地下水被三氟乙酸污染的可能性很高,,且該代謝物被視為具有毒理學(xué)相關(guān)性,。
關(guān)于地下水代謝物的非相關(guān)性評(píng)估和對(duì)消費(fèi)者的風(fēng)險(xiǎn),風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估無(wú)法最終確定,。
這些問(wèn)題意味著氟噻草胺不符合(EC)第1107/2009號(hào)法規(guī)中概述的批準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn),。
本決定僅涉及將該物質(zhì)和含有該物質(zhì)的植物保護(hù)產(chǎn)品投放市場(chǎng)。在含有該物質(zhì)的產(chǎn)品庫(kù)存未獲批準(zhǔn)且所有寬限期屆滿后,,可能會(huì)對(duì)最大殘留限量采取單獨(dú)行動(dòng),,并將根據(jù)衛(wèi)生與植物檢疫程序發(fā)出單獨(dú)通報(bào)。
根據(jù)《技術(shù)性貿(mào)易壁壘協(xié)定》,,該歐盟委員會(huì)執(zhí)行法規(guī)草案也在第G/TBT/N/EU/1105號(hào)通告中進(jìn)行了通報(bào),。

該補(bǔ)遺通報(bào)涉及:
評(píng)議期:(如補(bǔ)遺通知增加了以前通報(bào)措施涉及的產(chǎn)品及或可能受影響的成員范圍, 則應(yīng)提供一個(gè)新的接收評(píng)議截止日期,,通常至少為60天,。 其它情況,如延長(zhǎng)原定的最終評(píng)議期,,則可以更改補(bǔ)遺通報(bào)內(nèi)的評(píng)議期,。)
負(fù)責(zé)處理反饋意見(jiàn)的機(jī)構(gòu):
國(guó)家通報(bào)機(jī)構(gòu),國(guó)家咨詢點(diǎn)
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到:
歐盟委員會(huì) 歐盟TBT咨詢點(diǎn) 傳真: +(32) 2 299 80 43 電子郵箱: [email protected]
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1. 通報(bào)成員:歐盟
2. 通報(bào)標(biāo)題:

關(guān)于根據(jù)歐洲議會(huì)和歐盟理事會(huì)(EC)第1107/2009號(hào)法規(guī)不對(duì)活性物質(zhì)氟噻草胺的批準(zhǔn)進(jìn)行續(xù)期以及修訂歐盟委員會(huì)(EU)第540/2011號(hào)執(zhí)行法規(guī)和(EU)第2015/408號(hào)執(zhí)行法規(guī)的歐盟委員會(huì)執(zhí)行法規(guī)草案(與歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)相關(guān)的文本)。


使用語(yǔ)言:英語(yǔ)    頁(yè)數(shù):6頁(yè)    鏈接網(wǎng)址:https://members.wto.org/crnattachments/2025/SPS/EEC/25_00450_00_e.pdf
3. 相關(guān)方:歐盟委員會(huì)衛(wèi)生和食品安全總局
4. 覆蓋的產(chǎn)品: 氟噻草胺(農(nóng)藥活性物質(zhì))
5. 等效性承認(rèn)的確定以及任何相關(guān)程序或法規(guī)生效的日期(年/月/日): 在《歐盟官方公報(bào)》上公布后20天,。
6. 內(nèi)容簡(jiǎn)述:

本歐盟委員會(huì)執(zhí)行法規(guī)草案規(guī)定,,根據(jù)(EC)第1107/2009號(hào)法規(guī)不批準(zhǔn)對(duì)活性物質(zhì)氟噻草胺進(jìn)行續(xù)期。歐盟成員國(guó)應(yīng)撤銷對(duì)含有氟噻草胺作為活性物質(zhì)的植物保護(hù)產(chǎn)品的授權(quán),。對(duì)該批準(zhǔn)作出不續(xù)期的決定是基于根據(jù)(EC)第1107/2009號(hào)法規(guī)對(duì)歐盟用作農(nóng)藥活性物質(zhì)的物質(zhì)進(jìn)行的首次評(píng)估,。該物質(zhì)之前根據(jù)第91/414/EEC號(hào)指令進(jìn)行了評(píng)估和批準(zhǔn)。

要想使一種活性物質(zhì)按照(EC)第1107/2009號(hào)法規(guī)(關(guān)于植物保護(hù)產(chǎn)品投放到G/TBT/N/EU/1105 - 2 - 市場(chǎng))獲得批準(zhǔn),,必須證明該物質(zhì)對(duì)人類健康,、動(dòng)物健康或環(huán)境無(wú)害。本法規(guī)第4條列出了獲得批準(zhǔn)必須滿足的標(biāo)準(zhǔn)(附件II中也有詳細(xì)說(shuō)明),。
在對(duì)氟噻草胺進(jìn)行評(píng)估和同行評(píng)審期間,,發(fā)現(xiàn)了一些無(wú)法確定的問(wèn)題和領(lǐng)域。詳見(jiàn)歐洲食品安全局(EFSA)的聲明,。
氟噻草胺符合(EC)第1107/2009號(hào)法規(guī)附件II第3.6.5點(diǎn)和第3.8.2點(diǎn)中的標(biāo)準(zhǔn),,即被確定為人類和非目標(biāo)生物的甲狀腺(T)內(nèi)分泌干擾物,并且尚未證明在實(shí)際擬議使用條件下,,人體和非目標(biāo)生物對(duì)植物保護(hù)產(chǎn)品中該活性物質(zhì)的暴露量可忽略不計(jì),。
已確定地下水被三氟乙酸污染的可能性很高,且該代謝物被視為具有毒理學(xué)相關(guān)性,。
關(guān)于地下水代謝物的非相關(guān)性評(píng)估和對(duì)消費(fèi)者的風(fēng)險(xiǎn),,風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估無(wú)法最終確定。
這些問(wèn)題意味著氟噻草胺不符合(EC)第1107/2009號(hào)法規(guī)中概述的批準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn),。
本決定僅涉及將該物質(zhì)和含有該物質(zhì)的植物保護(hù)產(chǎn)品投放市場(chǎng),。在含有該物質(zhì)的產(chǎn)品庫(kù)存未獲批準(zhǔn)且所有寬限期屆滿后,,可能會(huì)對(duì)最大殘留限量采取單獨(dú)行動(dòng),并將根據(jù)衛(wèi)生與植物檢疫程序發(fā)出單獨(dú)通報(bào),。
根據(jù)《技術(shù)性貿(mào)易壁壘協(xié)定》,,該歐盟委員會(huì)執(zhí)行法規(guī)草案也在第G/TBT/N/EU/1105號(hào)通告中進(jìn)行了通報(bào)。

7.
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到:
歐盟委員會(huì) 歐盟TBT咨詢點(diǎn) 傳真: +(32) 2 299 80 43 電子郵箱: [email protected]

通報(bào)原文:[{"filename":"EU805全文.pdf","fileurl":"/uploadtbtsps/sps/20250109/EU805全文.pdf"}]

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    我要評(píng)議
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