| 1. | 通報(bào)成員：加拿大 |
| 2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)：如與上述不同,，應(yīng)注明指定處理通報(bào)評(píng)議意見(jiàn)的機(jī)構(gòu)或當(dāng)局的名稱(chēng)和地址（包括電話和傳真號(hào)碼,、電子郵件和網(wǎng)站地址,，如有）：加拿大通報(bào)機(jī)構(gòu)和咨詢點(diǎn)加拿大全球事務(wù)部技術(shù)壁壘和法規(guī)司111 Sussex DriveOttawa(Ontario)K1A 0G2CanadaTel：(343)203-4273傳真：613-943-0346電子郵件：[email protected].(343)203-4273電子郵件：[email protected] |
| 3. |
通報(bào)依據(jù)的條款： 2.9.2 [X], 2.10.1 [ ], 5.6.2 [ ], 5.7.1 [ ], 3.2 [ ], 7.2 [ ],
通報(bào)依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：人用藥物成分處方狀態(tài)（ICS：11.120;HS 3004.90）,。
ICS： HS： |
| 5. |
通報(bào)標(biāo)題：處方藥清單（PDL）咨詢通知：尼古丁片劑（2頁(yè),，英語(yǔ)和法語(yǔ)）頁(yè)數(shù)：2 使用語(yǔ)言： 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. |
內(nèi)容簡(jiǎn)述： 本評(píng)議通知的目的是為公眾和其它利益相關(guān)方提供機(jī)會(huì),，評(píng)議修訂處方藥清單（PDL）人用部分“尼古丁或其鹽類(lèi)”列表的提案,。提案通過(guò)以下方式允許非處方使用口腔崩解片或舌下含片：在列表限定詞中增加新的“g”部分,，特別免除每劑量單位尼古丁含量為4毫克或以下的口腔崩解片或舌下含片。 |
| 7. | 目的和理由：保護(hù)人類(lèi)健康或安全 |
| 8. | 相關(guān)文件： 加拿大衛(wèi)生部網(wǎng)站：https://www.canada.ca/fr/sante-加拿大/services/medicaments-produits-sante/medicaments/liste-drogues-ordonnance/avis-concernant-modifications/consultation-comprimes-nicotine.html,，磋商通知,，2025年2月13日發(fā)布（英語(yǔ)和法語(yǔ)） |
| 9. |
擬批準(zhǔn)日期：
待定 擬生效日期： 待定 |
| 10. | 意見(jiàn)反饋截至日期：2025-04-29 |
| 11. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：
法規(guī)文本的電子版可從以下網(wǎng)址下載：https://www.canada.ca/en/health-加拿大/服務(wù)/藥物-健康-產(chǎn)品/藥物-產(chǎn)品/處方-藥物-列表/通知-更改/咨詢-尼古丁-片劑.html（英語(yǔ)）https://www.canada.ca/fr/sante-加拿大/服務(wù)/藥物-產(chǎn)品-桑特/藥物/列表-藥物-命令-修改/咨詢-命令-尼古丁.html（法語(yǔ)）或索取：加拿大通報(bào)機(jī)構(gòu)和咨詢點(diǎn)加拿大全球事務(wù)部加拿大技術(shù)壁壘和法規(guī)司111 Sussex DriveOttawa,，電話：(343)203-4273傳真：(613)943-0346電子郵箱：[email protected]電話：(343)203-4273電子郵件：[email protected]
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