| 1. | 通報(bào)成員：以色列 |
| 2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)：以色列世貿(mào)組織-技術(shù)性貿(mào)易壁壘咨詢點(diǎn)指定處理有關(guān)通知的意見的機(jī)構(gòu)或當(dāng)局的名稱和地址（包括電話和傳真號碼,、電子郵件和網(wǎng)站地址,，如果有）如果與上述內(nèi)容不同，則應(yīng)注明：以色列世貿(mào)組織-技術(shù)性貿(mào)易壁壘咨詢點(diǎn)經(jīng)濟(jì)工業(yè)部電話：+(972)74 750 223 6電子郵件：[email protected] |
| 3. |
通報(bào)依據(jù)的條款： 2.9.2 [X], 2.10.1 [ ], 5.6.2 [ ], 5.7.1 [ ], 3.2 [ ], 7.2 [ ],
通報(bào)依據(jù)的條款其他：
|
| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：帶電動注射泵的一次性無菌皮下注射器（HS編碼：901831；901832）,；(ICS編碼：11.040.25)
ICS： HS： |
| 5. |
通報(bào)標(biāo)題：SI 1268第4部分-注射器和針頭：一次性使用的無菌皮下注射注射器：與動力驅(qū)動注射泵一起使用的注射器；頁數(shù)：26 使用語言：英語 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. |
內(nèi)容簡述： 現(xiàn)有強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)SI 1268第4部分涉及帶電動注射泵的一次性無菌皮下注射器,，應(yīng)聲明為自愿性,。本宣言適用于現(xiàn)行的兩個(gè)版本：2024年1月和2002年8月）、第1號修正案（2007年1月）和第2號修正案（2019年4月）,，旨在消除不必要的貿(mào)易壁壘和降低貿(mào)易壁壘,。這些類型的注射器列在以色列醫(yī)療器械法5772-2012中，該法要求在認(rèn)可的國家進(jìn)行預(yù)注冊,，并出示CE或FDA認(rèn)證,，證明符合歐洲和/或美國醫(yī)療器械法規(guī)或其他認(rèn)可的監(jiān)管機(jī)構(gòu)。醫(yī)療器械注冊處的注冊程序已經(jīng)足夠,，無需監(jiān)管重復(fù)或重疊,。 |
| 7. | 目的和理由：減少貿(mào)易壁壘，促進(jìn)貿(mào)易 |
| 8. | 相關(guān)文件： 以色列強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)SI 1268第4部分（2024年1月）,；以色列強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)SI 1268第4部分（2002年8月）,、修訂號1（2007年1月）及修訂號2（2019年4月），有效期至2025年4月24日,。 |
| 9. |
擬批準(zhǔn)日期：
待定 擬生效日期： 待定 |
| 10. | 意見反饋截至日期：通報(bào)后60天 |
| 11. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：
WTO-TBT查詢點(diǎn)[email protected] https://members.wto.org/crnattachments/2025/TBT/ISR/25_01876_00_x.pdf https://members.wto.org/crnattachments/2025/TBT/ISR/25_01876_01_x.pdf
|
粵公網(wǎng)安備 44010602010620號