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廣東省應(yīng)對(duì)技術(shù)性貿(mào)易壁壘信息平臺(tái)
當(dāng)前位置:廣東省應(yīng)對(duì)技術(shù)性貿(mào)易壁壘信息平臺(tái)通報(bào)與召回TBT通報(bào)
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世界貿(mào)易組織
G/TBT/N/ISR/1367
2025-03-10
技術(shù)性貿(mào)易壁壘
通  報(bào)
1
以下通報(bào)根據(jù)TBT協(xié)定第10.6條分發(fā)
1. 通報(bào)成員:以色列
2. 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu):以色列世貿(mào)組織-技術(shù)性貿(mào)易壁壘咨詢點(diǎn)指定處理有關(guān)通知的意見(jiàn)的機(jī)構(gòu)或當(dāng)局的名稱和地址(包括電話和傳真號(hào)碼、電子郵件和網(wǎng)站地址,如果有)如果與上述內(nèi)容不同,,則應(yīng)注明:以色列世貿(mào)組織-技術(shù)性貿(mào)易壁壘咨詢點(diǎn)經(jīng)濟(jì)工業(yè)部電話:+(972)74 750 223 6電子郵件:[email protected]
3. 通報(bào)依據(jù)的條款: 2.9.2 [X], 2.10.1 [ ], 5.6.2 [ ], 5.7.1 [ ], 3.2 [ ], 7.2 [ ],
通報(bào)依據(jù)的條款其他:
4. 覆蓋的產(chǎn)品:一次性使用的無(wú)菌皮下注射器(HS編碼:901831;901832),;(ICS編碼:11.040.25)
ICS:      HS:
5. 通報(bào)標(biāo)題:

SI 1268第3部分-注射器和針頭:一次性使用的無(wú)菌皮下注射器:手動(dòng)使用的注射器;



頁(yè)數(shù):35    使用語(yǔ)言:英語(yǔ)
鏈接網(wǎng)址:
6. 內(nèi)容簡(jiǎn)述: 現(xiàn)有強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)SI 1268第3部分涉及一次性使用的無(wú)菌皮下注射器,,應(yīng)聲明為自愿性,。這一宣言旨在消除不必要的貿(mào)易壁壘,降低貿(mào)易壁壘,。這些類型的注射器列在以色列醫(yī)療器械法5772-2012中,,該法要求在認(rèn)可的國(guó)家進(jìn)行預(yù)注冊(cè),并出示CE或FDA認(rèn)證,,證明符合歐洲和/或美國(guó)醫(yī)療器械法規(guī)或其他認(rèn)可的監(jiān)管機(jī)構(gòu),。醫(yī)療器械注冊(cè)處的注冊(cè)程序已經(jīng)足夠,無(wú)需監(jiān)管重復(fù)或重疊,。
7. 目的和理由:減少貿(mào)易壁壘,促進(jìn)貿(mào)易
8. 相關(guān)文件: 以色列強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)SI 1268第3部分(2018年9月),。
9. 擬批準(zhǔn)日期: 待定
擬生效日期: 待定
10. 意見(jiàn)反饋截至日期:通報(bào)后60天
11.
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到:
WTO-TBT查詢點(diǎn)[email protected]://members.wto.org/crnattachments/2025/TBT/ISR/25_01877_00_x.pdf
1
以下2025-03-10的信息根據(jù)以色列代表團(tuán)的要求分發(fā),。
SI 1268第3部分-注射器和針頭:一次性使用的無(wú)菌皮下注射器:手動(dòng)使用的注射器;
現(xiàn)有強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)SI 1268第3部分涉及一次性使用的無(wú)菌皮下注射器,,應(yīng)聲明為自愿性,。這一宣言旨在消除不必要的貿(mào)易壁壘,降低貿(mào)易壁壘,。這些類型的注射器列在以色列醫(yī)療器械法5772-2012中,,該法要求在認(rèn)可的國(guó)家進(jìn)行預(yù)注冊(cè),并出示CE或FDA認(rèn)證,,證明符合歐洲和/或美國(guó)醫(yī)療器械法規(guī)或其他認(rèn)可的監(jiān)管機(jī)構(gòu),。醫(yī)療器械注冊(cè)處的注冊(cè)程序已經(jīng)足夠,無(wú)需監(jiān)管重復(fù)或重疊,。

通報(bào)原文:[{"filename":"ISR1367_EN.docx","fileurl":"/uploadtbtsps/tbt/20250310/ISR1367_EN.docx"}]

附件:

相關(guān)通報(bào):
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