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廣東省應對技術性貿易壁壘信息平臺
當前位置:廣東省應對技術性貿易壁壘信息平臺通報與召回TBT通報
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0
世界貿易組織
G/TBT/N/ISR/1368
2025-03-10
技術性貿易壁壘
通  報
1
以下通報根據TBT協(xié)定第10.6條分發(fā)
1. 通報成員:以色列
2. 負責機構:以色列世貿組織-技術性貿易壁壘咨詢點指定處理有關通知的意見的機構或當局的名稱和地址(包括電話和傳真號碼,、電子郵件和網站地址,如果有)如果與上述內容不同,,則應注明:以色列世貿組織-技術性貿易壁壘咨詢點經濟工業(yè)部電話:+(972)74 750 223 6電子郵件:[email protected]
3. 通報依據的條款: 2.9.2 [X], 2.10.1 [ ], 5.6.2 [ ], 5.7.1 [ ], 3.2 [ ], 7.2 [ ],
通報依據的條款其他:
4. 覆蓋的產品:用于胰島素的無菌一次性注射器,,帶或不帶針頭(HS編碼:901831;901832),;(ICS編碼:11.040.25)
ICS:      HS:
5. 通報標題:

SI 1268第5部分-注射器和針頭:胰島素用無菌一次性注射器,,帶或不帶針頭



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6. 內容簡述: 現(xiàn)有強制性標準SI 1268第5部分涉及無菌一次性胰島素注射器,應聲明為自愿性,。這一宣言旨在消除不必要的貿易壁壘,,降低貿易壁壘。這些類型的注射器列在以色列醫(yī)療器械法5772-2012中,,該法要求在認可的國家進行預注冊,,并出示CE或FDA認證,證明符合歐洲和/或美國醫(yī)療器械法規(guī)或其他認可的監(jiān)管機構,。醫(yī)療器械注冊處的注冊程序已經足夠,無需監(jiān)管重復或重疊,。
7. 目的和理由:減少貿易壁壘,,促進貿易
8. 相關文件: 以色列強制性標準SI 1268第5部分(2018年9月)。
9. 擬批準日期: 待定
擬生效日期: 待定
10. 意見反饋截至日期:通報后60天
11.
文本可從以下機構得到:
WTO-TBT查詢點[email protected]://members.wto.org/crnattachments/2025/TBT/ISR/25_01878_00_x.pdf
1
以下2025-03-10的信息根據以色列代表團的要求分發(fā),。
SI 1268第5部分-注射器和針頭:胰島素用無菌一次性注射器,,帶或不帶針頭
現(xiàn)有強制性標準SI 1268第5部分涉及無菌一次性胰島素注射器,,應聲明為自愿性。這一宣言旨在消除不必要的貿易壁壘,,降低貿易壁壘,。這些類型的注射器列在以色列醫(yī)療器械法5772-2012中,該法要求在認可的國家進行預注冊,,并出示CE或FDA認證,,證明符合歐洲和/或美國醫(yī)療器械法規(guī)或其他認可的監(jiān)管機構。醫(yī)療器械注冊處的注冊程序已經足夠,,無需監(jiān)管重復或重疊,。

通報原文:[{"filename":"ISR1368_EN.docx","fileurl":"/uploadtbtsps/tbt/20250310/ISR1368_EN.docx"}]

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