食品藥品法規(guī) (1397 – 藥品目錄F)修正案
加拿大衛(wèi)生部治療產(chǎn)品處(TPD)打算通過(guò)在藥品目錄F的第I部分里增加7種藥劑來(lái)更新食品藥品法案中食品藥品法規(guī)的藥品目錄F。 藥品目錄F是藥劑的清單,，這些藥劑根據(jù)食品藥品法規(guī)的C.01.041 至 C.01.046項(xiàng)屬于受控銷(xiāo)售藥劑,。藥品目錄F的第I部分所列出的是需要有處方的人、畜兩用藥劑,。藥品目錄F的第II部分所列出的是需要有處方的人用藥劑,，但如果標(biāo)簽上標(biāo)注的是畜用藥或者如果其類(lèi)型不適合人用則不需要處方。新藥的審批和引入加拿大市場(chǎng)必要對(duì)藥品目錄F進(jìn)行定期的修訂,。 新清單 提議將下列7種藥劑增加到藥品目錄F的第I部分里： 1.阿德福韋（Adefovir）及其鹽類(lèi)和其誘導(dǎo)劑 — 核甘類(lèi)似物,。阿德福韋酯是用于治療慢性乙型肝炎的。 2.阿莫曲普坦（Almotriptan）及其鹽類(lèi) — 5羥色胺(5-HT 1B/1D)受體抗拮劑,。馬來(lái)酸阿莫曲普坦用來(lái)治療成人有預(yù)兆和無(wú)預(yù)兆的急性偏頭痛,。 3.西曲瑞克（Cetrorelix）及其鹽類(lèi) — 下丘腦分泌促性腺激素釋放激素對(duì)抗劑。西曲瑞克乙酸注射劑在婦女進(jìn)行諸如試管嬰兒胚胎植入的人工受孕過(guò)程中用于幫助控制卵巢排卵,。 4.酮色林（Ketanserin）及其鹽類(lèi) — 血清素回收抑制劑,。酮色林簡(jiǎn)要的說(shuō)明是用于治療馬在跗骨上或腕骨接縫處的創(chuàng)傷，并防止在傷口部位形成過(guò)大的肉芽組織,。 5.苯丙醇胺（Phenylpropanolamine）及其鹽類(lèi)和醫(yī)治牲畜用的其誘導(dǎo)劑 — 一種由d型和l型光學(xué)活性化合物等量混合的消旋混合物組成的擬交感胺類(lèi),。鹽酸苯丙醇胺(PPA)用于母狗由于尿道括約肌功能不全引起的尿失禁的長(zhǎng)期治療。 6.賽力士（Tadalafil）及其鹽類(lèi) — 特定的磷酸雙解酶第五型(PDE5)抑制劑,。賽力士簡(jiǎn)要的說(shuō)明是一種用于治療男性勃起功能障礙（ED）的有效的,、選擇性的，和可逆抑制劑,，口服量每日一次10-20毫克,。 7.伏蟲(chóng)隆（Teflubenzuron）— 抗寄生蟲(chóng)藥,。伏蟲(chóng)隆簡(jiǎn)要的說(shuō)明是治療在大西洋鮭（大西洋鱒鮭）身上由發(fā)展中 chalimus階段和未成年階段的海水魚(yú)虱引起的寄生蟲(chóng)害的,。