| 1. | 通報成員：加拿大 |
| 2. | 負責機構(gòu)：衛(wèi)生部 |
| 3. |
通報依據(jù)的條款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：緊急避孕藥
ICS：[{"uid":"11.200"}] HS：[{"uid":"3006"}] |
| 5. |
通報標題：修訂食品和藥品法規(guī)的提案(1272 — 左炔諾孕酮)頁數(shù)：第1633 -1643頁 使用語言：英語和法語 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. | 內(nèi)容簡述：食品和藥品法規(guī)的列表F第二部分列出在加拿大需要處方才能出售的人用物質(zhì)（藥品）,。目前所有劑量濃度的左炔諾孕酮均包括在列表F的第二部分,，列在性激素的分類中。修正案將從列表F中去除每一口服劑量單位濃度為0.75的左炔諾孕酮,。這種劑量濃度的左炔諾孕酮推薦作為緊急避孕藥(EC),。 |
| 7. | 目的和理由：保護人的健康 |
| 8. | 相關(guān)文件： |
| 9. |
擬批準日期：
未陳述 擬生效日期： 未陳述 |
| 10. | 意見反饋截至日期： 2004/08/05 |
| 11. |
文本可從以下機構(gòu)得到：
[ ] 國家通報機構(gòu)
[ ] 國家咨詢點，或其他機構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
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