修訂食品和藥品法規(guī)的提案（1356 — 消毒劑）
食品和藥品法規(guī)的該修正案在根據(jù)食品和藥品法案(FDA)和法規(guī)仍對殺菌劑作為藥品進(jìn)行管理的同時(shí)，免除對殺菌劑有關(guān)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)和設(shè)立許可證的要求,。這意味著符合“殺菌劑”定義的產(chǎn)品將不再必須遵守該法規(guī)中有關(guān)設(shè)立許可證（C部分第1A章節(jié)）或藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（C部分第2章節(jié)）的要求,。殺菌劑是一種低危險(xiǎn)類型的消毒劑藥品。殺菌劑的定義為能夠殺滅致病性微生物體的藥品,，并在標(biāo)簽上標(biāo)明用于消毒環(huán)境表面或醫(yī)療器械（不是醫(yī)療器械法規(guī)中所定義的侵入性器械）,，和僅用于接觸無創(chuàng)傷皮膚。在該修正案中,，不符合“殺菌劑”定義的所有高危險(xiǎn)性消毒劑藥品,，諸如隱形眼鏡消毒劑、化學(xué)消毒劑,，和用于消毒侵入性器械的或用于循環(huán),、體液再引回或體腔導(dǎo)入器械的高等級消毒劑仍將隸屬于現(xiàn)行的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范GMP和設(shè)立許可證的法規(guī)。