| 1. | 通報(bào)成員：韓國 |
| 2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)：衛(wèi)生福利部 |
| 3. |
通報(bào)依據(jù)的條款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報(bào)依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：醫(yī)療設(shè)備
ICS：[{"uid":"11"}] HS：[{"uid":"9018"},{"uid":"9019"},{"uid":"9020"},{"uid":"9021"},{"uid":"9022"}] |
| 5. |
通報(bào)標(biāo)題：醫(yī)療設(shè)備法案實(shí)施令提案頁數(shù)：8頁 使用語言：韓語 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. | 內(nèi)容簡述：- 詳述醫(yī)療設(shè)備委員會(huì)的組織和運(yùn)作；- 詳述如何視違背類型和程度而確定罰款數(shù)量及征收辦法,；- KFDA委員對(duì)KFDA 地區(qū)辦事處主任的部分和/或完全授權(quán),；- 在必要時(shí)，外購醫(yī)療設(shè)備到在KFDA注冊(cè)的檢測機(jī)構(gòu)檢測,。 |
| 7. | 目的和理由：為了在實(shí)施令中規(guī)定詳細(xì)條款，如2003年5月29日頒布的醫(yī)療設(shè)備法令所委托的 |
| 8. | 相關(guān)文件： 醫(yī)療設(shè)備法案(6909號(hào)法案) (只有韓語文本) |
| 9. |
擬批準(zhǔn)日期：
2004/03 擬生效日期： 2004/05 |
| 10. | 意見反饋截至日期： 2004/01/31 |
| 11. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：
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