對食品與藥品法規(guī)的建議修改案(1286 – 表 F)
加拿大衛(wèi)生部醫(yī)療產(chǎn)品司 (TPD)試圖通過在表F的第I部分增加17種醫(yī)藥成份來更新《食品與藥品法》中的《食品與藥品法規(guī)》的表F,。表F是醫(yī)藥成份的列表,。這些醫(yī)藥成份的銷售根據(jù)《食品與藥品法規(guī)》的第C.01.041到C.01.049部分予以特定控制。表F的第I部分列出那些在藥品含有時必須根據(jù)人用和畜用處方銷售的醫(yī)藥成份,。評估以及向加拿大市場引入新藥需要對表F作定期修訂,。 下列17種醫(yī)藥成份被建議加入表F 的第I 部分： 1. Aminolevulinic酸及其鹽類與衍生物 - 一種光力學治療光敏劑 - 與藍光照射結(jié)合，用作頭面部單一性和復(fù)合性非角化光化性角質(zhì)的治療,。 2. Amlexanox及其鹽類和衍生物 - 一種抗炎癥,、抗組胺、leukotriene-抑制劑 - 用于有正常免疫系統(tǒng)的人的aphthous潰瘍的治療。 3. Argatroban 及其鹽類和衍生物 - 一種抗血栓劑 - 用于對由肝磷脂引發(fā)的血小板減少綜合癥的病人的抗凝血劑治療,。 4. Eflornithine及其鹽類和衍生物 - 一種毛發(fā)生長抑制劑 - 用于面部毛發(fā)生長過度的情況（多毛癥）,，使用限制于多毛婦女。 5. Entacapone - 一種levodopa輔助劑和DDC抑制劑/COMT-抑制劑 - 用作原發(fā)性帕金森氏癥患者癥狀治療用藥減少至無的levodopa/carbidopa的輔助劑,。 6 Etanercept - 一種生物反應(yīng)緩解劑 - 用于減輕那些對一種或多種風濕疾病緩解藥品有不適當反應(yīng)的患者的嚴重風濕性關(guān)節(jié)炎的癥狀,。 7. Fomepizole 及其鹽類 - 一種合成酒精脫氫酶抑制劑 - 用作一種乙烯基乙二醇（防凍劑）中毒的解毒劑，或用于攝取了乙烯基乙二醇的可疑物,。 8. Gatifloxacin 及其鹽類和衍生物 - 一種抗菌劑 - 用于易感細菌引起的社區(qū)獲得性肺炎,、慢性支氣管炎的急性細菌性惡化、急性竇炎,、簡單的皮膚和皮膚組織感染、簡單尿道感染（膀胱炎）,、復(fù)雜尿道感染,、腎盂腎炎和簡單的尿道、直腸和子宮頸淋病的治療,。 9. Infliximab - 一種生物反應(yīng)緩解劑- 用于那些對皮質(zhì)類固醇和/或免疫抑制劑治療全程無反應(yīng)的成年患者的嚴重的活