1. | 通報成員:韓國 |
2. | 負責機構(gòu):韓國食品與藥品管理局 |
3. |
通報依據(jù)的條款:[ ] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[X] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報依據(jù)的條款其他:
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4. | 覆蓋的產(chǎn)品:化妝品
ICS:[{"uid":"71.100.70"}] HS:[] |
5. |
通報標題:關于“功能性化妝品等的評估法規(guī)”的修改草案的公告頁數(shù):16頁 使用語言:韓語 鏈接網(wǎng)址: |
6. | 內(nèi)容簡述:該次修改以較少限制的方式規(guī)定了功能性化妝品等的評估法規(guī)。對改變?nèi)缟屎拖懔系奶砑觿┑漠a(chǎn)品,,如果不影響與已評估項目之間的安全,、有效性、標準和測試方法,其附加試驗將被免除。要求提交人員能力和效力文件的規(guī)定之一被改變?yōu)椴粌H包括專家,還包括在研究所或醫(yī)院有5年或以上試驗經(jīng)驗的人,。證明化妝品效力或功能的數(shù)據(jù)可以免于提交效驗數(shù)據(jù),,但只在確定人體測試功效和效力數(shù)據(jù)被提交時才可免除,。要求提交安全測試數(shù)據(jù)的項目調(diào)整到含有(包括tocopherol)五種成份的項目中。該項目允許企業(yè)對安全測試自治監(jiān)督,。在國際化妝品成份法詞典(ICID) 注冊的,、自由用于一般化妝品中的化妝品成份,應從指定評估中免除,,但是功能性成份和具有指定混合物限制的成份除外,。標志在防曬產(chǎn)品上的SPF 的方法已改進,允許標上平均測試值20%范圍內(nèi)的確定值,。 |
7. | 目的和理由:人類健康 |
8. | 相關文件: KFDA 通報2002-86,,官方公報(2002.09.28) |
9. |
擬批準日期:
未陳述 擬生效日期: 未陳述 |
10. | 意見反饋截至日期: |
11. |
文本可從以下機構(gòu)得到:
[ ] 國家通報機構(gòu)
[ ] 國家咨詢點,或其他機構(gòu)的聯(lián)系地址,、傳真及電子郵件地址(如能提供):
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