| 1. | 通報成員：巴西 |
| 2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)：國家計量,、標(biāo)準(zhǔn)化與工業(yè)質(zhì)量學(xué)會-INMETRO\巴西衛(wèi)生監(jiān)督局 – ANVISA |
| 3. |
通報依據(jù)的條款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：采用合成或半合成活性成分的新藥,。
ICS：[{"uid":"11.120.10"}] HS：[{"uid":"Chapter 30"}] |
| 5. |
通報標(biāo)題：2002年8月12日由巴西衛(wèi)生監(jiān)督局頒布的關(guān)于采用合成或半合成活性成分的新藥品的決議草案第60號頁數(shù)：2頁 使用語言：葡萄牙語 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. | 內(nèi)容簡述：決議草案是為采用合成或半合成活性成分的新藥品制定的注冊程序。它制定了注冊新藥品的技術(shù)和法律要求以及注冊前后的措施,。它還制定了上述產(chǎn)品的標(biāo)記,、標(biāo)簽和包裝要求。 |
| 7. | 目的和理由：標(biāo)記,、包裝和標(biāo)簽要求及公共健康 |
| 8. | 相關(guān)文件： 無 |
| 9. |
擬批準(zhǔn)日期：
未陳述 擬生效日期： 未陳述 |
| 10. | 意見反饋截至日期： 2002/9/28 |
| 11. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：
[ ] 國家通報機(jī)構(gòu)
[ ] 國家咨詢點(diǎn),，或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
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