| 1. | 通報(bào)成員：阿根廷 |
| 2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)：國(guó)家藥品,、食物,、醫(yī)療技術(shù)管理局（ANMAT） |
| 3. |
通報(bào)依據(jù)的條款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報(bào)依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：人用藥劑
ICS：[{"uid":"11.120.10"}] HS：[] |
| 5. |
通報(bào)標(biāo)題：國(guó)家藥品,、食物,、醫(yī)療技術(shù)管理局（ANMAT）決議No.2814/2002頁(yè)數(shù)：2頁(yè) 使用語(yǔ)言：西班牙語(yǔ) 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. | 內(nèi)容簡(jiǎn)述：國(guó)際上廣為接受的做法是應(yīng)有一組藥劑,，從其藥物形式特性和/或用藥方法上看是等效的,。由于生物有效性的分析目的之一是確定活性成分的吸收率,，因而沒(méi)有必要針對(duì)通過(guò)非腸道(parenteral),、肺部(pulmonary),、局部（topical）,、皮膚(dermal)、粘膜(mucosal)的途徑或口服溶液給藥的藥物開(kāi)展這樣的研究,。鑒于這樣的原因,，應(yīng)更精確地規(guī)定同一組中的各種藥劑免于進(jìn)行同等的分析。 |
| 7. | 目的和理由：保護(hù)公眾健康,。 |
| 8. | 相關(guān)文件： 國(guó)家藥品,、食物、醫(yī)療技術(shù)管理局（ANMAT）決議No.3185/1999,。 |
| 9. |
擬批準(zhǔn)日期：
擬生效日期： 2002年6月24日 |
| 10. | 意見(jiàn)反饋截至日期： |
| 11. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：
[ ] 國(guó)家通報(bào)機(jī)構(gòu)
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