1. | 通報成員:加拿大 |
2. | 負(fù)責(zé)機構(gòu):衛(wèi)生部 |
3. |
通報依據(jù)的條款:[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報依據(jù)的條款其他:
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4. | 覆蓋的產(chǎn)品:尼古丁過濾器
ICS:[{"uid":"11.220"},{"uid":"11.120"}] HS:[] |
5. |
通報標(biāo)題:食品和藥品法規(guī)的建議修正案(1240—尼古?。?/h1>
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6. | 內(nèi)容簡述:《食品和藥品法規(guī)》表F第一部列出了在加拿大需要通過處方才能銷售的人和獸使用的物質(zhì)。表F包括尼古丁除非在以自然物質(zhì)狀態(tài)或以口香糖形式或穿皮貼片的形式出售以外,,被當(dāng)作藥品,。以口香糖或貼片的形式的產(chǎn)品通常用作戒煙治療中來緩解尼古丁減少綜合癥。目前在加拿大市場上提供的非處方尼古丁蘀代物治療基本上被證明是處方藥,。這些產(chǎn)品是尼古丁2毫克口香糖(1992年起為非處方藥),,尼古丁4毫克口香糖(1997年起為非處方藥)和尼古丁穿皮貼片(1998年起為非處方藥),。此管理性修正案建議,,當(dāng)尼古丁被用嘴吸入物控制時,,排除在表F之外 |
7. | 目的和理由:保護人體健康。 |
8. | 相關(guān)文件: 加拿大政府公報,,第一部分,,2002年6月1日。 |
9. |
擬批準(zhǔn)日期:
待定 擬生效日期: 待定 |
10. | 意見反饋截至日期: 2002/07/01 |
11. |
文本可從以下機構(gòu)得到:
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