| 1. | 通報(bào)成員：加拿大 |
| 2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)：衛(wèi)生部 |
| 3. |
通報(bào)依據(jù)的條款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報(bào)依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：人體血漿
ICS：[{"uid":"11.120"}] HS：[] |
| 5. |
通報(bào)標(biāo)題：食品和藥物法規(guī)建議修正案（表 No 1100）頁數(shù)：1150-1152 使用語言：英語和法語 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. | 內(nèi)容簡述：此通報(bào)是向公眾公告我們的計(jì)劃，開始進(jìn)行食品和藥物法規(guī)（FDR或該法規(guī)）第四章第C部分中的關(guān)于用血漿提取法采集人體血漿的規(guī)定條款的修正,。此建議的初衷是：在其它事情中，使規(guī)定要求更新來反映當(dāng)前的實(shí)際和技術(shù)進(jìn)步,。 通過血漿提取法采集的人體血漿用于輸血或成批量用作生產(chǎn)血液制品（例如：用于治療燒傷患者的產(chǎn)品或受感染的生命垂危的病人）,。 此規(guī)定僅適用于用于血漿提取法采集的人體血漿的再加工。用于輸血的血漿的要求將會與當(dāng)前正在制定的血液或血液成份的規(guī)定合并成一個(gè)法規(guī)。 制定血漿提取法的規(guī)定要 |
| 7. | 目的和理由：保護(hù)人類健康 |
| 8. | 相關(guān)文件： 2002年4月27日,，加拿大政府公報(bào),，第一部分。 |
| 9. |
擬批準(zhǔn)日期：
未說明 擬生效日期： 未說明 |
| 10. | 意見反饋截至日期： 2002/06/26 |
| 11. |
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