| 1. | 通報(bào)成員：捷克共和國(guó) |
| 2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)：衛(wèi)生部 |
| 3. |
通報(bào)依據(jù)的條款：[ ] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報(bào)依據(jù)的條款其他：
|
| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：藥品
ICS：[{"uid":"11.120.10"}] HS：[] |
| 5. |
通報(bào)標(biāo)題：關(guān)于以法令No 296/1999 Coll.和No 48/2001 Coll.來(lái)修訂制定藥品的質(zhì)量,、分發(fā)程序,、測(cè)試、儲(chǔ)存和劑量的衛(wèi)生部法令No 1/1998 Coll.（捷克藥典1997）的衛(wèi)生部法令頁(yè)數(shù)：33 使用語(yǔ)言：捷克語(yǔ) 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. | 內(nèi)容簡(jiǎn)述：改法令草案文本依據(jù)歐洲藥典委員會(huì)在2000-2001年分別出版的歐洲藥典,、其修訂本以及補(bǔ)充本起草,。遵照關(guān)于執(zhí)行歐洲藥典的歐洲委員會(huì)協(xié)定No 50，捷克共和國(guó)有義務(wù)將歐洲藥典的修正內(nèi)容引入捷克立法,。該法令草案于在本領(lǐng)域中用作EC法規(guī)的2001年增補(bǔ)的歐洲藥典第3版完全一致,。 |
| 7. | 目的和理由：人類(lèi)健康保護(hù)與安全。 |
| 8. | 相關(guān)文件： 關(guān)于藥品的法案 No 79/1997 Coll.及某些法案的修正案,；關(guān)于執(zhí)行歐洲藥典的歐洲委員會(huì)協(xié)定No 50,；2001年增補(bǔ)的歐洲藥典第3版。 |
| 9. |
擬批準(zhǔn)日期：
2002/6 擬生效日期： 頒布于法律文集之日 |
| 10. | 意見(jiàn)反饋截至日期： 2002/5/30 |
| 11. |
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