1. | 通報成員:加拿大 |
2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu):衛(wèi)生部 |
3. |
通報依據(jù)的條款:[ ] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報依據(jù)的條款其他:
|
4. | 覆蓋的產(chǎn)品:對于人體使用和獸醫(yī)用藥的需要處方的物質(zhì),。
ICS:[{"uid":"11.120"},{"uid":"11.220"}] HS:[] |
5. |
通報標(biāo)題:食品和藥物規(guī)定擬定修正案(1251—表F)頁數(shù):4417-4420 使用語言:英語和法語 鏈接網(wǎng)址: |
6. | 內(nèi)容簡述:加拿大治療產(chǎn)品健康委員會旨在修正表—F,,通過在表—F第一部分中增加五種物質(zhì)、在第二部分中增加一種物質(zhì),,使其成為食品和藥物法案中的食品和藥物規(guī)定,。表—F是一系列的物質(zhì),,這些物質(zhì)的銷售要特別受到食品和藥物法案中的C.01.041到C.01.046部分的控制。表—F的第一部分列出的是對人體和獸醫(yī)用的處方物質(zhì),。第二部分列出的是對人使用的處方物質(zhì),和獸醫(yī)用不需要處方的物質(zhì)(條件是有如是的標(biāo)識或其形狀不是和人類使用,。對進(jìn)入加拿大市場的新藥的檢查和介紹需要一個表—F的定期修訂本,。建議把如下十種物質(zhì)加入到表—F的 |
7. | 目的和理由:保護(hù)人體健康 |
8. | 相關(guān)文件: 加拿大公報,第一部分,,2001年12月8日 |
9. |
擬批準(zhǔn)日期:
不詳 擬生效日期: 不詳 |
10. | 意見反饋截至日期: 2002/01/07 |
11. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到:
[ ] 國家通報機(jī)構(gòu)
[ ] 國家咨詢點,,或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
|