| 1. | 通報(bào)成員：澳大利亞 |
| 2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)：醫(yī)用物品局，健康和老齡管理部 |
| 3. |
通報(bào)依據(jù)的條款：[ ] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報(bào)依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：牙科材料
ICS：[{"uid":"11.060.10"}] HS：[] |
| 5. |
通報(bào)標(biāo)題：醫(yī)用物品法令No 67A—牙科材料標(biāo)準(zhǔn)頁(yè)數(shù)： 使用語(yǔ)言：英語(yǔ) 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. | 內(nèi)容簡(jiǎn)述：以ISO標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范為基礎(chǔ)介紹牙科材料的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)。此提案旨在修正醫(yī)用物品法令No 67，使其包含ISO 4049:2000牙科—聚合體填充物，修復(fù)物和密封材料的參照，撤銷先前公布的ISO 4049:1988標(biāo)準(zhǔn)，牙科樹脂填充材料的參照。 |
| 7. | 目的和理由：制定全國(guó)的調(diào)整要求，保證澳大利亞用的牙科材料的安全、質(zhì)量和功效。建議關(guān)于TGO67牙科材料的修正案將 |
| 8. | 相關(guān)文件： ISO 4049:2000，牙科—聚合體填充物，修復(fù)物和密封材料—規(guī)范。 |
| 9. |
擬批準(zhǔn)日期：
待定 擬生效日期： 待定 |
| 10. | 意見(jiàn)反饋截至日期： 2001/09/13 |
| 11. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：
[ ] 國(guó)家通報(bào)機(jī)構(gòu)
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