| 1. | 通報(bào)成員：捷克共和國(guó) |
| 2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)：衛(wèi)生部 |
| 3. |
通報(bào)依據(jù)的條款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報(bào)依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：硫酸鹽診斷醫(yī)療器械
ICS：[{"uid":"11.040"}] HS：[] |
| 5. |
通報(bào)標(biāo)題：為硫酸鹽診斷醫(yī)療器械制定技術(shù)要求的政府法令草案頁(yè)數(shù)：50 使用語(yǔ)言：捷克語(yǔ) 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. | 內(nèi)容簡(jiǎn)述：此草案的目的在于把歐共體關(guān)于硫酸鹽診斷醫(yī)療器械的法令轉(zhuǎn)換至捷克立法并確保完全符合98/79/EC指令,。此草案也通過(guò)統(tǒng)一評(píng)估步驟來(lái)重置存在系統(tǒng)和規(guī)范其他醫(yī)療器械,。執(zhí)行歐洲指令的更進(jìn)一層目的是在于消除在醫(yī)療器械領(lǐng)域的貿(mào)易壁壘，確保高水平的產(chǎn)品安全性,，保護(hù)患者和使用者,。 |
| 7. | 目的和理由：人身健康保護(hù)和安全 |
| 8. | 相關(guān)文件： No.71/2001 Coll. 法案,，關(guān)于產(chǎn)品的技術(shù)要求,；No.123/2000 Coll.法案，關(guān)于醫(yī)療器械,；98/79/EC指令,。 |
| 9. |
擬批準(zhǔn)日期：
擬生效日期： 2001/07/01 |
| 10. | 意見(jiàn)反饋截至日期： 2001/08/31G/TBT/N/CZE/9 |
| 11. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：
[ ] 國(guó)家通報(bào)機(jī)構(gòu)
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