| 1. | 通報成員：阿根廷 |
| 2. | 負責機構：國家藥品、食品和醫(yī)療技術管理局（ANMAT） |
| 3. |
通報依據(jù)的條款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產品：人類用藥
ICS：[{"uid":"11.120.10"}] HS：[] |
| 5. |
通報標題：ANMAT 法令No.1970/2001頁數(shù)：3 使用語言：西班牙語 鏈接網址： |
| 6. | 內容簡述：以金絲桃屬植物Perforatum（St.John‘s Wort）為主要活躍成分的藥品的說明折頁上應該包括的信息。 |
| 7. | 目的和理由：為了防止新藥交互作用中會出現(xiàn)的緊急情況，必須更新以金絲桃屬植物Perforatum（St.John‘ |
| 8. | 相關文件： ANMAT法令No.5121/98 |
| 9. |
擬批準日期：
擬生效日期： 2000/04/24后60天 |
| 10. | 意見反饋截至日期： |
| 11. |
文本可從以下機構得到：
[ ] 國家通報機構
[ ] 國家咨詢點，或其他機構的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
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