1. | 通報成員:瑞士 |
2. | 負責機構:公共健康聯(lián)邦辦公室 |
3. |
通報依據的條款:[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報依據的條款其他:
|
4. | 覆蓋的產品:醫(yī)藥產品
ICS:[{"uid":"11.120.10"}] HS:[] |
5. |
通報標題:關于與醫(yī)藥產品相關的授權的法令頁數: 使用語言:英語 鏈接網址: |
6. | 內容簡述:此法令規(guī)定一個涉及醫(yī)藥產品的公司所必須遵從的要求和義務,也規(guī)定了該公司所要接受的有職能作用的政府機構的管理。以下的需要授權:制造,批發(fā)貿易,醫(yī)藥品進出口,與海外醫(yī)藥品的商業(yè)行為,獲取輸血用血液,或醫(yī)藥產品的生產。在法令的第一部分,限制了它的范圍和重要概念。第二部分分別規(guī)定了頒發(fā)不同種類商業(yè)機構授權的要求。第三部分規(guī)定了授權過程。第四部分規(guī)定了對特種醫(yī)藥產品單獨進口的授權。第五部分詳細敘述了法令的執(zhí)行。第六部分包括結束部分的法規(guī)。 |
7. | 目的和理由:為了保護人體健康,此法令保證上市藥品和醫(yī)藥產品高質,安全,功效和恰當使用。 |
8. | 相關文件: 聯(lián)邦藥品法案,F(xiàn)F 2000 5689 |
9. |
擬批準日期:
2001秋 擬生效日期: 2001/01/01 |
10. | 意見反饋截至日期: 2001/07/31 |
11. |
文本可從以下機構得到:
[ ] 國家通報機構
[ ] 國家咨詢點,或其他機構的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
|